技術(shù)文章
Technical articles輸液瓶頂空殘氧分析儀的檢測(cè)原理與應(yīng)用在現(xiàn)代醫(yī)藥包裝領(lǐng)域,輸液瓶的質(zhì)量控制至關(guān)重要,尤其是頂空殘氧含量的檢測(cè)。輸液瓶?jī)?nèi)殘留氧氣可能引發(fā)藥物氧化、變質(zhì),甚至影響療效和患者安全。因此,精確測(cè)量頂空氣體成分不僅是藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保障環(huán)節(jié),也是符合國家法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵步驟。本文將由濟(jì)南三泉中石圍繞DKY-03S輸液瓶頂空殘氧分析儀,詳細(xì)介紹其測(cè)試原理、操作流程及應(yīng)用價(jià)值,為相關(guān)從業(yè)者提供參考。檢測(cè)原理:精準(zhǔn)分析頂空氣體成分DKY-03S輸液瓶頂空殘氧分析儀采用傳感器技術(shù),通過采集...
2025年版《中國藥典》藥品包裝密封性的重要性與實(shí)踐2025年版《中華人民共和國藥典》(以下簡(jiǎn)稱《藥典》)已由國家藥品監(jiān)督管理局和國家衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布,并將于2025年10月1日起正式實(shí)施。作為指導(dǎo)藥品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制的法規(guī),《藥典》為制藥行業(yè)提供了明確的規(guī)范。然而,業(yè)內(nèi)普遍關(guān)注的一個(gè)問題是:新版《藥典》未收錄《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》,是否意味著藥品包裝密封性檢測(cè)不再是強(qiáng)制要求?本文將由Sumspring三泉中石從法規(guī)、實(shí)踐和行業(yè)趨勢(shì)三個(gè)方面,深入解析這一...
2025年藥典9625藥品鋁箔物理性能測(cè)試方法隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,藥品包裝材料的質(zhì)量控制直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。為適應(yīng)新形勢(shì)下藥品包裝技術(shù)與監(jiān)管要求的變化,2025年新版藥典9625《藥品包裝用金屬材料和容器指導(dǎo)原則》應(yīng)運(yùn)而生。該指導(dǎo)原則為藥品包裝用金屬材料及容器的生產(chǎn)、應(yīng)用和質(zhì)量檢測(cè)提供了科學(xué)、規(guī)范的技術(shù)依據(jù),旨在確保包裝材料在保護(hù)藥品、延長貨架期和保障患者用藥安全方面的可靠性。本文將由濟(jì)南三泉中石重點(diǎn)介紹新版藥典4055中關(guān)于鋁箔物理性能測(cè)試方法的內(nèi)容,涵蓋針...
西林瓶密封性檢測(cè)的必要性及對(duì)應(yīng)測(cè)試方法應(yīng)用西林瓶作為疫苗、生物制劑、粉針劑和凍干藥品等高價(jià)值藥品的常用包裝容器,其密封性能直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量與患者的安全。西林瓶通常采用硼硅玻璃或鈉鈣玻璃制成,通過膠塞和鋁塑組合蓋密封,因早期用于盛裝盤尼西林而得名。藥品的無菌性和穩(wěn)定性要求,任何微小泄漏都可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果,因此,科學(xué)有效的檢漏方法和先進(jìn)的檢漏設(shè)備顯得尤為重要。本文將深入探討西林瓶密封性檢測(cè)的必要性、傳統(tǒng)方法的局限性、現(xiàn)代物理定量檢測(cè)技術(shù)的優(yōu)勢(shì),以及相關(guān)設(shè)備的應(yīng)用。泄漏對(duì)西林瓶...
2025年版中國藥典藥用玻璃容器檢測(cè)技術(shù)解析目前,2025年版《中國藥典》已正式發(fā)布,其中的“9622藥品包裝用玻璃材料和容器指導(dǎo)原則”成為藥品包裝領(lǐng)域的重要指南。該指導(dǎo)原則在整合2015版YBB國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,結(jié)合行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和技術(shù)進(jìn)步進(jìn)行了全面修訂。與傳統(tǒng)的“一品一標(biāo)”模式不同,新版藥典采用“1+4+58”的通用要求框架,其中“9622”作為四大材質(zhì)指導(dǎo)原則之一,聚焦藥用玻璃材料與容器的質(zhì)量管理,為行業(yè)提供了更靈活、更科學(xué)的規(guī)范依據(jù)。藥用玻璃容器的分類與特性藥用玻...
YY/T1768.2-2021筆式注射器劑量調(diào)節(jié)扭力測(cè)試儀的應(yīng)用筆式注射系統(tǒng)是一種廣泛應(yīng)用于藥物注射的醫(yī)療器械,例如常用于注射、胰島素、腎上腺素、阿托品等藥物。通過針頭與單劑量或多劑量容器結(jié)合使用。為確保NIS在使用中的安全性和可靠性,劑量調(diào)節(jié)扭力的精確控制尤為關(guān)鍵。本文由Sumspring三泉中石介紹一款專為筆式注射器設(shè)計(jì)的自動(dòng)扭力測(cè)試儀器,也是筆式注射器劑量調(diào)節(jié)扭力測(cè)試儀,重點(diǎn)聚焦于劑量調(diào)節(jié)扭力測(cè)試的功能與操作流程,依據(jù)《YY/T1768.2-2021醫(yī)用針式注射系統(tǒng)要求...
西林瓶密封性檢測(cè)的必要性與傳統(tǒng)方法的局限性西林瓶作為疫苗、生物制劑、粉針劑和凍干藥品等高價(jià)值藥品的常用包裝容器,其密封性能直接關(guān)系到藥品質(zhì)量和患者安全。西林瓶通常采用硼硅玻璃或鈉鈣玻璃制成,通過膠塞和鋁塑組合蓋密封,因早期用于盛裝盤尼西林而得名。由于藥品對(duì)無菌性和穩(wěn)定性的高要求,任何微小泄漏都可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果。因此,科學(xué)有效的密封性檢測(cè)方法顯得尤為重要。本文將由Sumspring三泉中石探討西林瓶密封性檢測(cè)的必要性,以及傳統(tǒng)檢漏方法的局限性。泄漏對(duì)西林瓶藥品的影響西林瓶?jī)?nèi)裝的...
2025藥典9625藥品包裝金屬軟膏管關(guān)鍵性能指標(biāo)及檢測(cè)方法藥品包裝用金屬材料和容器在保障藥品質(zhì)量、延長保存期限以及確保使用安全方面發(fā)揮著重要作用。金屬軟膏管作為一種常見的包裝形式,廣泛應(yīng)用于藥膏類產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸。為保證其性能,需對(duì)其涂層附著力、密封性能和韌性等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè),以確保包裝的完整性和藥品的安全性。本文將由Sumspring三泉中石介紹藥品包裝金屬軟膏管關(guān)鍵性能指標(biāo)及檢測(cè)方法。1.涂層黏附力涂層黏附力反映了金屬軟膏管內(nèi)壁涂層與基材之間的結(jié)合強(qiáng)度,是確保包裝...
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