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USP1207微泄漏密封性測試儀

USP1207微泄漏密封性測試儀

簡要描述:USP1207微泄漏密封性測試儀三泉中石/在美國藥典USP 1207.2包裝完整性泄漏測試技術(shù)中,將檢漏方法分類為確定性的方法和概率性的方法,其中真空衰減法、壓力衰減法和激光頂空分析方法是確定性的方法,而傳統(tǒng)的微生物侵入法和色水法是概率性的方法。

產(chǎn)品型號:

所屬分類:密封性測試儀

更新時(shí)間:2024-06-26

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

詳情介紹

USP1207微泄漏密封性測試儀在美國藥典USP 1207.2包裝完整性泄漏測試技術(shù)中,將檢漏方法分類為確定性的方法和概率性的方法,其中真空衰減法、壓力衰減法和激光頂空分析方法是確定性的方法,而傳統(tǒng)的微生物侵入法和色水法是概率性的方法。


三泉中石USP1207微泄漏密封性測試儀適用于包裝物密封性測試,儀器采用真空/壓力衰減法測試原理,*無損檢測技術(shù),滿足ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度CCIT測試技術(shù)能夠檢測到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗(yàn)證。廣泛被制藥廠家、第三方檢測機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等使用。


測試原理:

將主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)檢測時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值(建立的數(shù)學(xué)模型)進(jìn)行比較,從而判斷試樣是否泄漏。

<strong>USP1207微泄漏密封測試儀</strong>

技術(shù)參數(shù):

真空度:0--100kPa

檢測孔徑精度:<5μm

設(shè)備操作:自帶HMI

內(nèi)部壓力:常壓

測試系統(tǒng):真空傳感器技術(shù)

真空來源:外接真空泵

測試腔:根據(jù)樣品定做

檢測原理:真空衰減法/無損檢測

主機(jī)尺寸:500mmX360mmX320mm(長寬高)

重    量:18Kg

環(huán)境溫度:20℃-30℃

相對濕度:≤80%,無凝露

工作電源:220V


技術(shù)特征:

1、微泄露密封性測試儀針對不同檢測樣品可選配對應(yīng)的測試腔,用戶可輕松更換,在滿足更多種類樣品的情況下,盡量減少用戶費(fèi)用開支,使儀器具備要有較好的檢測適應(yīng)性;

2、適用于檢測微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷;

3、采用非破壞性檢測方法對成品包裝進(jìn)行泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,測試成本低;

4、測試結(jié)果非主觀性判斷,無需人工參與,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性;

5、儀器配備R232串口,支持?jǐn)?shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸,并具備ISP在線升級功能,滿足客戶個(gè)性化要求。


滿足標(biāo)準(zhǔn):

ASTM F2338使用真空衰變法無損檢驗(yàn)包裝緊密性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法、USP 1207

三泉中石提供真空衰減法、壓力衰減法等確定性的測試技術(shù),并且為客戶產(chǎn)品提供定制的技術(shù)解決方案,其宗旨是幫助客戶順利通過FDA審查和歐盟審查。

三泉中石

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