高壓放電法檢漏儀\簡(jiǎn)述
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產(chǎn)品型號(hào):
所屬分類:密封性測(cè)試儀
更新時(shí)間:2024-05-31
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
高壓放電法檢漏儀\簡(jiǎn)述
Leak-HV適用于水針劑包裝物密封性測(cè)試,儀器采用高壓放電法測(cè)試原理,無(wú)損檢測(cè)技術(shù),滿足ASTM測(cè)試方法。高精度的測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏。廣泛適用于制藥企業(yè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等單位。
一、密封性測(cè)試方法對(duì)比:
常見的密封性測(cè)試方法對(duì)比:
色水法 | 微生物挑戰(zhàn)法 | 高壓放電法 | |
將式樣放水中,抽真空后通過(guò)對(duì)測(cè)試物上有無(wú)氣泡冒出,或者真空還原后色水是否進(jìn)入測(cè)試物來(lái)判斷是否泄露 | 將灌有培養(yǎng)基的陰性樣品和陽(yáng)性樣品放入生物培養(yǎng)液中,講過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的生物培養(yǎng),查看微生物是否能夠侵入包裝內(nèi)。 | 測(cè)試過(guò)程適用一套電極探頭來(lái)掃描不導(dǎo)電的密封容器。如果有針孔、裂縫、或其他缺陷,那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏??梢宰R(shí)別大致的缺陷位置。
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優(yōu)點(diǎn) | 1. 結(jié)果可見 2. 使用廣泛 3. 行業(yè)接受度高 |
1. 行業(yè)接受度高
| 1. 測(cè)試便捷快速 2. 可重復(fù) 3. 無(wú)損檢測(cè) 4. 人為因素小 5. 靈敏度高 6. 可測(cè)試高粘稠液體樣品 |
缺點(diǎn) | 1. 破壞性測(cè)試 2. 主觀因素,易誤判 3. 靈敏度低,難以判斷微孔 | 1. 破壞性測(cè)試 2. 測(cè)試時(shí)間長(zhǎng),不具備可操作性 3. 無(wú)法判斷微孔泄露 | 儀器成本高 |
總結(jié) | 色水法是常用檢驗(yàn)密封性的方法,據(jù)研究證明,雖然水分子在遇到5um的漏孔時(shí)能穿過(guò),但是在實(shí)際檢測(cè)中會(huì)發(fā)現(xiàn),如果遇到5um的微孔時(shí),人員很難觀察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過(guò)此密封測(cè)試后樣品無(wú)法再次使用。 | 實(shí)驗(yàn)過(guò)程漫長(zhǎng),無(wú)法用于 無(wú)菌藥品出廠檢驗(yàn)環(huán)節(jié), 破壞性試驗(yàn),浪費(fèi)嚴(yán)重。 | 雖然高壓放電法檢漏儀造價(jià)高,但是是目前有效、直觀、高效的檢漏法。而且樣品經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)后并不會(huì)受到污染,可正常使用。 |
三、技術(shù)參數(shù)
指標(biāo) 參數(shù)
測(cè)試方法 高壓放電法
應(yīng)用產(chǎn)品 不可燃液體包裝如輸液軟袋、BFS、
玻璃管制注射劑瓶、安瓿瓶、卡式瓶
內(nèi)容物 導(dǎo)電的液體產(chǎn)品
量程 0-30mA
測(cè)試電壓 0-30KV
測(cè)試頻率 400-800Hz
檢測(cè)靈敏度 ≥1.0um漏孔
主機(jī)尺寸 760mmX960mmX1700mm(長(zhǎng)寬高)
重 量 75Kg
環(huán)境溫度 20℃-30℃
相對(duì)濕度 80%,無(wú)凝露
工作電源 220V 50Hz
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