無菌藥品包裝容器的密封性應當經過驗證,避免產品遭到污染,密封完整性的驗證傳統(tǒng)方法包括微生物侵入試驗法、飽和鹽水法、亞甲基藍溶液法,這些方法都是傳統(tǒng)破壞性,概率性的測試方法,不能*避免風險.
為此,濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產了無菌注射劑瓶密封檢測儀MFY-05A,比傳統(tǒng)的測試方法更可靠,更準確,更靈敏.
無菌注射劑瓶密封檢測儀主要參數:
儀器型號: MFY-05A
真空度:0—-90kPa
真空誤差:1級
氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa
真空保持時間:0~9999.99h
真空室有效尺寸:Φ270 mm x 210 mm (H) (標配)
Φ360 mm x 585 mm (H)(選配)
Φ460 mm x 330 mm (H)(選配)
(其他尺寸可定制)
主機尺寸:430mmX330mmX170mm
重 量:9Kg
氣源壓力:0.5-0.9MPa
工作溫度:15℃-50℃
工作電源:220V,50Hz
執(zhí)行標準:GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015等
標準配置:主機、真空室
選 購 件:空壓機
測試儀器優(yōu)勢:
1.非破壞性檢漏;
2.定量檢測,取代真空色水法檢測;
3.無需日常校準,維護簡單;
4.質量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,檢測范圍更廣泛;.
5.檢測精度高,可相當于氦氣檢測精度;
6.檢測時間短,比壓差法檢測時間快25%-40%;
售后服務內容
1.保修期一年,保修期內如有產品質量問題,由供方負擔維修的材料費、維修費、儀器往返廠運費。
2.如運輸過程中儀器受損,由供方負擔儀器材料費、維修費、儀器往返廠運費。
3.保修期外終生提供技術服務,如需維修,僅收取材料費;終生免收維修費。
4.不定期對用戶產品的使用情況進行上門回訪和技術指導。
5.接受服務請求后1小時內做出回應,2小時內提出處理意見和解決方案。
6.需上門維修的,在2-4個工作日內安排工程師上門維修。
7.返廠維修產品自收到后2個工作日內處理完畢,并將處理情況通知用戶。
8.提供相關國家操作標準及規(guī)范。
9.如有設備及軟件升級,免費為用戶進行升級。 (重要信息,值得關注?。?/strong>