YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)輸液瓶的透光率、適應(yīng)性和穿刺力等指標(biāo)做了詳細(xì)的規(guī)定，藥廠可以用標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)聚丙烯輸液瓶的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。

　　聚丙烯輸液瓶溫度適應(yīng)性是YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》中規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目，也是考察輸液瓶在高溫滅菌過(guò)程中的穩(wěn)定性，穩(wěn)定性好可長(zhǎng)期儲(chǔ)存，穩(wěn)定性差將會(huì)給輸液劑帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。

溫度適應(yīng)性實(shí)驗(yàn)裝置

　　聚丙烯輸液瓶溫度適應(yīng)性YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》是這樣規(guī)定的：取本品數(shù)個(gè)，用經(jīng)0.45μm孔徑濾膜過(guò)濾的注射用水進(jìn)行灌裝并封口，采用濕熱滅菌法滅菌后(標(biāo)準(zhǔn)滅菌 F值≥8，如121℃保持15分鐘），取上述樣品數(shù)個(gè)，于-25℃±2℃條件下，放置24小時(shí)，然后在50℃±2℃條件下，繼續(xù)放置24小時(shí)，再在23℃±2℃置兩平行平板之間，加壓至內(nèi)壓力為67kPa維持10分鐘，應(yīng)無(wú)液體漏出。

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的YBB00022002聚丙烯輸液瓶溫度適應(yīng)性實(shí)驗(yàn)裝置滿足標(biāo)準(zhǔn)需求，也被稱為垂直頂壓儀ZY-20，具有操作簡(jiǎn)單，方便快捷的優(yōu)點(diǎn)。

　　聚丙烯輸液瓶溫度適應(yīng)性實(shí)驗(yàn)裝置技術(shù)參數(shù)

　　規(guī)格：500N 1000N 1500N（可選）

　　精度：1級(jí)

　　試驗(yàn)速度：1-300mm/min無(wú)級(jí)調(diào)速

　　位移誤差：±2%

　　試樣直徑：≤150 mm

　　試樣高度：≤600mm

　　外形尺寸：450mm×300mm×1350mm(長(zhǎng)寬高)

　　重量：78Kg

　　2015年藥包材標(biāo)準(zhǔn)的頒布，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司勇于挑戰(zhàn)，緊跟政策的變更，聚焦產(chǎn)品，堅(jiān)守品質(zhì)，不斷打造優(yōu)異的藥包材檢測(cè)設(shè)備。