無菌注射器器身密合性測試儀YBB00112004（YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀）

一次性使用無菌注射器在臨床上使用量大面廣，其質(zhì)量的優(yōu)劣與人的身體健康和生命安全息息相關(guān)。一次性使用無菌注射器器身密合性直接影響其使用適應(yīng)性能，是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標(biāo)之一。其中對藥包材生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境也有嚴(yán)格要求：
     1）藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。
     2）廠房應(yīng)有防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施。
     3）潔凈區(qū)內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交接處成弧形，以減少灰塵積聚和便于清潔。
     4）生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模形式應(yīng)的面積和空間用以安裝設(shè)備、物料，便于生產(chǎn)操作，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品，應(yīng)zui大限度減少差錯和交叉污染。
     5）進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣必須凈化。
其中國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00112004中就對一次性使用無菌注射器的器身密合性進(jìn)行了明確的規(guī)定。

無菌注射器器身密合性測試儀

無菌注射器器身密合性測試儀 測試原理：取本片適量，移去護(hù)帽，將活塞出入注射器，注射器內(nèi)注入一半的水，排除殘留空氣，用針頭護(hù)帽阻塞針頭，在推桿上施加30N的壓力，保持5秒鐘。針座或活塞后面應(yīng)沒有觀察到泄露。