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2015版藥包材標準中有多種產(chǎn)品的密封性需借助負壓密封檢測儀MFY-0完成測試,標準中也給出了詳細的測試步驟。
負壓密封檢測儀
例如:YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》中規(guī)定的密封性指標測試步驟如下:
(1)取本品數(shù)個,在扭矩55-80N.cm條件下,瓶口與瓶蓋均應配合適宜,不得滑牙。
(2)取本品數(shù)個,先打開瓶子,然后旋緊瓶蓋(用測力扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩為55-80N.cm),置于帶有抽氣裝置的容器內(nèi),加擋板,用水浸沒,抽真空到真空度為20kPa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。
YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》中規(guī)定的密封性指標測試步驟如下:
(1)取本晶適量,用測力扳手(扭矩見表1)將瓶與蓋旋緊,瓶口與瓶蓋應配合適宜,不得滑牙。(2)取本品適量,分別在瓶內(nèi)裝入適量玻璃珠,旋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩見表1),置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸設,抽真空至真空度為27kPa,維持2分鐘,瓶內(nèi)均不得有進水或冒泡現(xiàn)象。
三泉中石品牌負壓密封檢測儀MFY-0滿足2015版藥包材標準,借助該儀器可完成藥包材質量的抽檢工作。負壓密封檢測儀MFY-0采用高質量系統(tǒng)元件、性能穩(wěn)定可靠,該儀器可自動恒壓補氣,自動結束試驗,自動反吹卸載,適用于藥品包裝用軟包裝袋、泡罩包裝、口服固體藥瓶、口服液體瓶、外用液體瓶、丁基膠塞、玻璃瓶等產(chǎn)品的密封性和密合性測試。
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