抗穿刺力測試儀是藥包材廠*的實驗室檢測儀器，2015新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中多處對于穿刺力指標(biāo)的檢測均有規(guī)定，例如對于醫(yī)用膠塞及墊片的穿刺力值以及穿刺落屑指標(biāo)。目前市面上的抗穿刺力測試儀價格約1.5-2.3萬不等，因元配件質(zhì)量、整體操作性、度、售后服務(wù)、廠家規(guī)模的差距而造成售價的差異。

抗穿刺力測試儀

抗穿刺力測試儀CCY-02主要應(yīng)用于測試各種薄膜、復(fù)合膜、人造皮膚、包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料穿刺力強度試驗。醫(yī)用膠塞常與西林瓶、輸液瓶、輸液袋搭配使用用于藥品包裝，不同的包裝類型對于膠塞穿刺力值的大小規(guī)定不同。除去膠塞穿刺力指標(biāo)外，對于國標(biāo)YBB00242004《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環(huán)式）》中規(guī)定的穿刺落屑、穿刺器動態(tài)保持力、穿刺器靜態(tài)保持力、注藥點密封性等指標(biāo)，均可用膠塞抗穿刺性能測試儀來完成。

檢測醫(yī)用膠塞及墊片的穿刺力值是為了防止膠塞及墊片的穿刺力值過大，造成醫(yī)護(hù)人員的使用不便，可能會造成注射器無法穿透或斷針的情況，或者護(hù)士稍稍扎偏，就有可能把整個膠塞扎進(jìn)藥瓶。標(biāo)準(zhǔn)YBB00042005-2015 《注射液用 鹵化丁基橡膠塞》中規(guī)定，平均穿刺力不得過 75N，且每個膠塞的穿刺力均不得過 80N， 穿刺過程中不應(yīng)有膠塞被推入瓶內(nèi) 。在使用無菌粉末類藥品進(jìn)行配藥時，同樣會遇到上述問題， YBB00052005-2015 《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》中規(guī)定，穿刺瓶塞所需的力均不得過 10N。

穿刺落屑指標(biāo)的測定則是防止膠塞顆粒污染，加藥時由于反復(fù)穿刺，同時為了提高工作效率，大多數(shù)護(hù)士喜歡采用大號針頭加藥，當(dāng)針頭穿過瓶塞時，膠塞碎屑堵在針孔內(nèi)，隨著推注藥液，膠塞碎屑即進(jìn)入液體內(nèi)造成污染。標(biāo)準(zhǔn)YBB00042005-2015 《注射液用 鹵化丁基橡膠塞》中規(guī)定 ，落屑數(shù)應(yīng)不得過20粒。YBB00052005-2015 《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》中規(guī)定，落屑數(shù)應(yīng)不得過5粒。

2015新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中有多項標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的物性指標(biāo)均需要借助抗穿刺力測試儀CCY-02來完成檢測，例如YBB00242004《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環(huán)式）、YBB00042005-2015《注射液用鹵化丁基橡膠塞》、YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》等。

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