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藥用玻璃瓶包裝存在缺陷  藥企應(yīng)具備自檢能力

發(fā)布時間: 2016-04-01  點擊次數(shù): 660次

目前國內(nèi)使用的各種藥用包裝玻璃按照各項性能綜合排序,由高到低依次為:中性硼硅玻璃、高硼硅玻璃、低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃。而中性硼硅玻璃是注射劑包裝的材料,發(fā)達國家早已普及。由于沒有明確使用中性硼硅玻璃的強制標準,近些年來,國內(nèi)不少企業(yè)使用價格低廉的低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃包裝注射劑,其包裝缺陷幾乎是醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部公開的秘密。

藥用玻璃瓶

近年屢次出現(xiàn)藥品中發(fā)現(xiàn)“可見異物”的新聞或咨詢,藥企因此升級藥用玻璃包裝,完成相容性實驗驗證后,報所在地省市區(qū)食藥監(jiān)部門備案。有的省區(qū)市食藥監(jiān)部門要求企業(yè)提供國家食藥監(jiān)局認可的檢測機構(gòu)出具的檢測報告,第三方機構(gòu)每檢測一個品種少則七八萬元,多則20萬元,多數(shù)企業(yè)都有幾十個品種,費用高昂難以承擔。故部分藥企引進藥用包裝檢測儀器,對于部分項目進行自檢。
 

濟南三泉中石實驗儀器有限公司是國內(nèi)的包裝檢測儀器制造商家,可為您提供多種藥用玻璃瓶檢測儀器:

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2.玻璃瓶耐內(nèi)壓壓力試驗機NLY-02

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4.抗熱震性試驗機RCY-02

5.偏光應(yīng)力儀YLY-02

6.壁厚測厚儀CHY-B

7.玻璃顆粒在121℃耐水性測定裝置

 

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