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注射針生產(chǎn)廠家可借助YYB-01型醫(yī)用注射針穿刺力測(cè)試儀控制注射針的穿刺力。一次性使用無(wú)菌注射器雖然價(jià)格不高,但對(duì)其質(zhì)量要求是十分嚴(yán)格的,因?yàn)橥ㄟ^(guò)注射,藥物直接進(jìn)入肌體或人體血液,對(duì)人的身體健康和生命安全會(huì)產(chǎn)生很大影響,所以國(guó)家將一次性使用無(wú)菌注射器以及注射針作為第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行規(guī)范和管理,并專門制訂了GB15811-2001《一次性使用無(wú)菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的控制。
醫(yī)用注射針穿刺力測(cè)試儀
GB15811-2001中規(guī)定,不同規(guī)格的注射器穿刺力的力值大小不等。0.3-0.6mm的注射器,穿刺力≤0.7N,0.7-0.9mm的注射器,穿刺力≤0.85N,1.1-1.2mm的注射器,穿刺力≤1.15N,將所得的力/位移圖中zui大峰值與要求規(guī)定比較,當(dāng)zui大峰值小于規(guī)定值時(shí),則判定為該被測(cè)針的穿刺力符合要求。
GB15811-2001標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測(cè)試裝置技術(shù)指標(biāo)如下:
1.直線驅(qū)動(dòng)速度:50mm/min--250mm/min,平均速度精度≤±5%(設(shè)置值);
2.壓力傳感器測(cè)量范圍:0-50(0-5)N,精度±0.5%(滿量程)。
醫(yī)用注射針穿刺力測(cè)試儀
醫(yī)用注射針穿刺力測(cè)試儀YYB-01正是依照此標(biāo)準(zhǔn)來(lái)研制,此外,該儀器還符合GB2637、YBB00332002、YBB00052005、YBB00242004、YBB00402003等多項(xiàng)國(guó)標(biāo)要求,該儀器測(cè)試附件如下:
1.配合滑動(dòng)性測(cè)試夾具
2.器身密合性測(cè)試夾具
3.折斷力夾具
4.組合蓋開(kāi)啟力夾具
5.拉伸夾具
6.穿刺力測(cè)試夾具
7.熱合強(qiáng)度測(cè)試夾具
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