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醫(yī)用注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀是檢測(cè)醫(yī)用注射器器身密合性負(fù)壓的儀器.醫(yī)用注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀氣源壓力為0.5MPa~0.7MPa,真空誤差是1級(jí).
醫(yī)用注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀主要用于檢測(cè)醫(yī)療行業(yè)中常用的一次性使用無菌注射器、注射針。一次性使用無菌注射器常見的規(guī)格有1mL、 2.5mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL,識(shí)別色標(biāo)有 綠、黃、紅、橙、中紫、深藍(lán)等。
針尖穿刺力、針與針座的連接力、針頭護(hù)帽的拔出力、活塞滑動(dòng)性能、器身密合性是國標(biāo)中規(guī)定的一次性使用無菌注射器、注射針的主要檢測(cè)項(xiàng)目。不少藥用器械生產(chǎn)廠家一般會(huì)將注意力集中在產(chǎn)品的安全性能指標(biāo)如化學(xué)性能和生物性能的危害上,但對(duì)重要性能指標(biāo)如錐頭性能要求、器身密合性、容量允差、針尖鋒利度、針座連接牢固度、刺穿力等,引起的重視不足。
性能指標(biāo)
一次性使用無菌注射器的重要性能指標(biāo)有錐頭性能要求、器身密合性、容量允差等。錐頭性能要求包括錐頭尺寸、漏液、漏氣、分離力、應(yīng)力開裂。器身密合性性能檢測(cè)需用醫(yī)用注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀對(duì)注射器做正壓和負(fù)壓試驗(yàn),容量允差主要指對(duì)容量刻度線的試驗(yàn)。
檢測(cè)方法
取一次性使用無菌注射器、注射針適量,移去護(hù)帽,將活塞插入注射器,注射器內(nèi)注入一半的水,排除殘留空氣,用針頭護(hù)帽阻塞針頭,在推桿上施加30N的壓力,保持5秒鐘。將醫(yī)用注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀放置,觀察針座或活塞后面是否有泄露。
測(cè)試原理
通過對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過對(duì)醫(yī)用注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。
技術(shù)參數(shù)
主機(jī)尺寸:430mmX330mmX170mm(長寬高)
真空室尺寸:Φ270 mm x 210 mm (H)(標(biāo)配)
Φ360 mm x 585 mm (H)(選配)
Φ460 mm x 330 mm (H)(選配)(尺寸可定制)
真空度:0--90kPa
真空誤差:1級(jí)
氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa(氣源用戶自備)
真空保持時(shí)間:0-60min
重量:9Kg
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是醫(yī)用注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀*設(shè)計(jì)、生產(chǎn)廠家。三泉中石擁有從設(shè)計(jì)到開發(fā)完善的人力資源和實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)設(shè)備配套,開發(fā)方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)專業(yè)設(shè)計(jì)人員的研發(fā)隊(duì)伍。從試驗(yàn)至工藝、從工藝至相適應(yīng)的設(shè)備選型、設(shè)備設(shè)計(jì)、制造及應(yīng)用,是三泉中石自始自終所追求的表現(xiàn)。