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原標(biāo)題:擔(dān)心藥品包裝漏氣?別忘了氣密性檢測(cè)儀這塊補(bǔ)丁
藥品是關(guān)系到人生命安全的用品,藥品的質(zhì)量是社會(huì)關(guān)注的話題,也是諸多生產(chǎn)廠家不斷追求不斷提升的一項(xiàng)要求。其中,藥品包裝材料的密封性是關(guān)系到藥品質(zhì)量的一項(xiàng)重要物理性監(jiān)測(cè)指標(biāo)。藥廠質(zhì)檢用密封測(cè)試儀必須滿足標(biāo)準(zhǔn),得出準(zhǔn)確的試驗(yàn)結(jié)果,并能夠?yàn)樗帍S的生產(chǎn)質(zhì)量提供給有指導(dǎo)性的依據(jù)。
所謂密封性,是指包裝袋防止其他物質(zhì)進(jìn)入或內(nèi)裝物逸出的特征。在藥品包裝的生產(chǎn)過程中,由于生產(chǎn)環(huán)節(jié)比較多,可能會(huì)產(chǎn)生熱封合的漏封、壓穿或本身材料的裂縫、微孔,而形成內(nèi)外連通的小孔或強(qiáng)度薄弱點(diǎn)。這些都會(huì)對(duì)藥品產(chǎn)生不利的影響,直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。尤其是小孔,造成藥品部分直接暴漏在空氣中,失去了包裝袋保險(xiǎn)的意義。因此對(duì)于密封性能,事先防范和事后檢測(cè)都很重要。其中,加強(qiáng)事后檢測(cè),及時(shí)發(fā)現(xiàn)密封缺陷部位無疑可作為事先防范的參考,密封測(cè)試儀成為檢測(cè)包裝密封性的重要武器。
業(yè)內(nèi)專家介紹,密封測(cè)試儀行業(yè)內(nèi)又稱密封性試驗(yàn)儀,也叫氣密性檢測(cè)儀器、氣密性測(cè)試儀。主要適用于食品、藥品、化妝品、工業(yè)品等產(chǎn)品軟包裝、瓶類包裝等材料的密封試驗(yàn),廣泛應(yīng)用于食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)密封性檢測(cè)。在藥品包裝中,如藥用西林瓶,塑料瓶,泡罩包裝,口服液瓶等產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中難免會(huì)有磕碰擠壓的現(xiàn)象,如果包裝的密封性不夠好,包裝內(nèi)的藥物就會(huì)受損從而影響藥品的保質(zhì)期與安全性。
那么,藥品包裝的密封性該如何檢測(cè)呢?這個(gè)問題困擾著很多藥廠、藥包材廠。隨著國家食品藥品監(jiān)督總局對(duì)藥品質(zhì)量安全的高度重視。同時(shí)也有很多檢查措施來監(jiān)督藥廠的生產(chǎn)質(zhì)量。據(jù)了解,藥廠所用到的包裝材料有復(fù)合軟袋、口服固體藥瓶、口服液瓶、鋁塑泡罩包裝、鋁制軟管等多種包裝形式,不同類型的包裝需要不同的檢測(cè)儀器來進(jìn)行密封性測(cè)試。
隨著檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展以及自動(dòng)化技術(shù)的融入,市場上推出的檢測(cè)儀多具備自動(dòng)化功能,為藥品密封性檢測(cè)節(jié)省時(shí)間與成本,提高藥品安全檢測(cè)的可靠性。
筆者獲悉,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司發(fā)展10年,深入了解和研究130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器的國家標(biāo)準(zhǔn),設(shè)計(jì)研發(fā)的藥品包裝氣密性檢測(cè)儀MFY-0能夠幫助藥廠完成藥品包材的自檢功能,協(xié)助藥廠完善自身的質(zhì)量控制系統(tǒng)。并受到多家藥廠及質(zhì)監(jiān)部門的青睞,與國內(nèi)外藥廠、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)達(dá)成合作協(xié)議,幫助諸多藥廠完善質(zhì)量控制體系。
藥品包裝氣密性檢測(cè)儀MFY-0
據(jù)了解,三泉中石品牌藥品包裝氣密性檢測(cè)儀MFY-0,真空度是0--90kPa,真空誤差達(dá)到1級(jí),保證了數(shù)據(jù)的。配備氣源壓力為 0.5MPa~0.7MPa,*符合各類標(biāo)準(zhǔn)要求。真空保持時(shí)間為1-9999s,滿足試驗(yàn)人員的測(cè)試需求。
如今食藥品發(fā)展迅速,隨著人們消費(fèi)觀念、消費(fèi)意識(shí)的提升,對(duì)于檢測(cè)儀器的需求也不斷擴(kuò)大。在市場競爭激烈的當(dāng)下,包裝氣密性檢測(cè)儀企業(yè)必須依靠雄厚的技術(shù)實(shí)力,不斷提高制造工藝,提供的售后服務(wù)以及的技術(shù)解決方案,才能贏得市場青睞。
文章來源:中國制藥網(wǎng)