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安瓿瓶折斷力試驗(yàn)機(jī)生產(chǎn)廠家解析
至2013年新版GMP早已揭開(kāi)神秘面紗,如今國(guó)內(nèi)藥廠為了通過(guò)審查,大力新建、改造生產(chǎn)線及設(shè)備。通過(guò)前期的努力,已經(jīng)有部分制藥企業(yè)通過(guò)了新版GMP認(rèn)證。
針劑安瓿瓶醫(yī)藥行業(yè)新版GMP認(rèn)證內(nèi)容中,對(duì)安瓿瓶的折斷力性能指標(biāo)做了進(jìn)一步要求。目前市場(chǎng)上安瓿瓶折斷力試驗(yàn)機(jī)的型號(hào)種類較多,有的廠家只是用常規(guī)做薄膜拉伸的拉力機(jī)進(jìn)行改造,包括測(cè)試誤差、試驗(yàn)速度、夾具等都滿足不了要求。濟(jì)南三泉中石專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)藥包材檢測(cè)儀器,技術(shù)研發(fā)人員做了大量調(diào)研工作,儀器進(jìn)過(guò)多次調(diào)整、改進(jìn),ZDY-01安瓿瓶折斷力試驗(yàn)機(jī)zui終面市。
安瓿瓶折斷力試驗(yàn)機(jī)參照標(biāo)準(zhǔn):
GB/T2637-90、YBB00332002
安瓿瓶折斷力試驗(yàn)機(jī)采用大液晶顯示,可以實(shí)時(shí)顯示測(cè)試曲線,試驗(yàn)速度0-500mm/min無(wú)極調(diào)速,客戶除了按照標(biāo)準(zhǔn)中10mm/min的速度進(jìn)行試驗(yàn)外,也可以非標(biāo)設(shè)定其他速度,分析安瓿瓶的折斷性能,另外也可任意設(shè)定壓桿返程速度,極大提高工作效率。除了備有微型打印保存數(shù)據(jù)外,還配備專業(yè)測(cè)試軟件,對(duì)一些藥瓶生產(chǎn)企業(yè)大批量測(cè)試及長(zhǎng)久數(shù)據(jù)保存提供便利。
安瓿瓶折斷力試驗(yàn)機(jī)技術(shù)參數(shù)
測(cè)量范圍:0-300N (其他量程可定制)
測(cè)量誤差:±0.5%
測(cè)量速度:10mm/min(1-500mm/min無(wú)極變速)
速度精度:誤差
支架距離:36、60mm
機(jī)器尺寸:310mm×400mm×560mm (長(zhǎng)寬高)
重量:26Kg
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