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Technical articles玻璃容器偏光應(yīng)力儀 滿足2025版中國藥典4003
在藥品包裝領(lǐng)域,玻璃容器因其優(yōu)良的化學(xué)穩(wěn)定性與阻隔性能而被廣泛應(yīng)用。然而,玻璃在生產(chǎn)和加工過程中不可避免地會產(chǎn)生內(nèi)應(yīng)力。如果這些內(nèi)應(yīng)力分布不均勻且未得到有效消除,就可能導(dǎo)致容器在運輸、儲存或使用過程中發(fā)生破裂,直接威脅藥品安全。為此,《中國藥典》2025年版在通則4003《玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法》中明確規(guī)定了檢測方法,以保證藥用玻璃容器的安全性與可靠性。
其中,玻璃容器偏光應(yīng)力儀成為實驗室內(nèi)控制和評價玻璃容器退火質(zhì)量的重要工具。以三泉中石的YLY-03S玻璃容器偏光應(yīng)力儀為例,該儀器能夠依據(jù)標準要求,對玻璃容器內(nèi)部殘余應(yīng)力進行精準測定。
測定原理
玻璃在理想狀態(tài)下為各向同性的均質(zhì)材料,但當(dāng)存在內(nèi)應(yīng)力時會表現(xiàn)為各向異性,從而引發(fā)光的雙折射現(xiàn)象。偏光應(yīng)力儀正是利用這一物理特性,通過測量樣品產(chǎn)生的雙折射光程差來反映應(yīng)力大小。
在檢測過程中,光源發(fā)出的白光經(jīng)起偏鏡后成為直線偏振光,經(jīng)過被測樣品及四分之一波片后,偏振方向發(fā)生旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)角度θ與樣品內(nèi)應(yīng)力成正比,進而可換算出雙折射光程差δ。
YLY-03S玻璃容器偏光應(yīng)力儀在設(shè)計上嚴格滿足藥典與相關(guān)標準的要求:
偏振度不小于99%,保證測試精度;
偏振場直徑≥85mm,滿足不同規(guī)格容器檢測;
可置入565nm靈敏色片及四分之一波片,確保觀察與測量靈敏度;
檢偏鏡具備旋轉(zhuǎn)角度測量裝置,便于準確讀數(shù)。
玻璃瓶容器偏光應(yīng)力儀的測定方法
依據(jù)藥典規(guī)定,供試品須為退火后未經(jīng)其他試驗的產(chǎn)品,并在實驗室環(huán)境下平衡30分鐘以上。操作人員應(yīng)佩戴手套,避免直接接觸樣品。
無色供試品底部應(yīng)力檢測
將四分之一波片置入視場,調(diào)零至暗視場;
將供試品放入視場,從口部觀察底部,出現(xiàn)暗十字;
若內(nèi)應(yīng)力小,暗十字模糊不清;
旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,觀察暗十字分離及干涉色變化,找到最大應(yīng)力點;
記錄檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度或光程差,并測量對應(yīng)點厚度。
側(cè)壁應(yīng)力檢測
調(diào)零至暗視場,將供試品軸線與偏振平面成45°放入視場;
觀察側(cè)壁區(qū)域的亮暗變化,旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至暗區(qū)取代亮區(qū);
旋轉(zhuǎn)樣品找出最大應(yīng)力區(qū)域,記錄檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度或光程差;
分別測量兩側(cè)壁厚度,并記錄總和。例如可以采用三泉中石的CHY-B2玻璃瓶壁厚測試儀進行壁厚的測量。
應(yīng)用價值
通過上述方法,玻璃容器偏光應(yīng)力儀不僅能夠直觀揭示玻璃容器內(nèi)應(yīng)力的分布情況,還能為退火工藝質(zhì)量控制提供量化依據(jù)。合理的退火處理能有效降低殘余應(yīng)力,提升玻璃容器的機械強度與穩(wěn)定性,確保藥品在整個生命周期中的安全性。
三泉中石的技術(shù)優(yōu)勢
濟南三泉中石深耕包裝材料檢測領(lǐng)域近二十年,擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和多項技術(shù)。YLY-03S玻璃容器偏光應(yīng)力儀在設(shè)計上嚴格符合藥典及GB/T相關(guān)標準,操作簡便、精度高,廣泛應(yīng)用于藥檢機構(gòu)、制藥企業(yè)和包裝生產(chǎn)廠家。
憑借全面的產(chǎn)品線與專業(yè)的技術(shù)服務(wù),三泉中石能夠為藥品包裝質(zhì)量控制提供系統(tǒng)化解決方案,助力企業(yè)滿足法規(guī)要求并提升產(chǎn)品競爭力。
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