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YBB00222005-2015 復(fù)合硬片落球沖擊測(cè)試儀的應(yīng)用
復(fù)合硬片,作為固體藥品(如片劑、膠囊劑等)泡罩包裝的重要材料,其質(zhì)量和耐用性直接關(guān)系到藥品的保護(hù)效果和患者的用藥安全。為了確保復(fù)合硬片的質(zhì)量,遵循YBB00222005標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格的試驗(yàn)。本文將詳細(xì)介紹三泉中石的復(fù)合硬片落球沖擊測(cè)試儀LQ-50在該標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)中的應(yīng)用,并解釋試驗(yàn)的具體步驟和要求。
YBB00222005標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚氯乙烯(PVC)樹脂、聚偏二氯乙烯(PVDC)為主要原料制成的復(fù)合硬片。這些材料因其良好的阻隔性能和機(jī)械強(qiáng)度,在藥品包裝中得到了廣泛應(yīng)用。然而,為了確保其在實(shí)際應(yīng)用中的可靠性,必須對(duì)其進(jìn)行一系列的性能測(cè)試,其中耐沖擊測(cè)試是至關(guān)重要的一項(xiàng)。
三泉中石的復(fù)合硬片落球沖擊測(cè)試儀LQ-50是執(zhí)行這一測(cè)試的關(guān)鍵設(shè)備。該測(cè)試儀通過模擬鋼球自由落體沖擊的過程,來評(píng)估復(fù)合硬片的抗沖擊能力。測(cè)試過程中,需要遵循嚴(yán)格的試驗(yàn)步驟和要求。
首先,從待測(cè)的復(fù)合硬片中裁取適量的試樣,尺寸通常為150mm×50mm,且需要分別裁取縱、橫向各5片。這些試樣應(yīng)在特定的溫度和濕度條件下(溫度23℃±2℃,相對(duì)濕度50%±5%)放置4小時(shí)以上,以確保其在測(cè)試前的狀態(tài)穩(wěn)定。
接下來,將試樣(確保PVDC面向上)固定于落球沖擊試驗(yàn)機(jī)的夾具上,跨距設(shè)置為100mm。然后,根據(jù)試樣的厚度范圍,從表2中選擇合適的鋼球直徑和落球高度,根據(jù)圖片中的表2信息,對(duì)于樣品厚度在0.20~0.30毫米范圍內(nèi)的試樣,應(yīng)選用直徑為25毫米(約60克)的鋼球,并從600毫米的高度讓其自由落下;而對(duì)于樣品厚度在0.31~0.40毫米范圍內(nèi)的試樣,則應(yīng)選用直徑為28.6毫米(約100克)的鋼球,同樣從600毫米的高度讓其自由落下。
在測(cè)試過程中,鋼球?qū)⒆杂陕湎掠诳缇嘀醒氩课?,?duì)試樣產(chǎn)生沖擊。測(cè)試后,應(yīng)檢查試樣的破損情況。標(biāo)準(zhǔn)要求縱、橫向均不得有兩片以上破損,以確保復(fù)合硬片在實(shí)際應(yīng)用中具有足夠的抗沖擊能力。