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在現(xiàn)代制藥工業(yè)中,藥品包裝的密封性直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和患者的安全。因此,對(duì)各類藥品包裝容器如西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針及滴眼劑瓶等進(jìn)行嚴(yán)格的密封性檢測(cè)顯得尤為重要。無損密封性檢測(cè)儀器,特別是采用真空衰減法的設(shè)備,因其高效、準(zhǔn)確且非破壞性的特性,在制藥行業(yè)得到了廣泛應(yīng)用。
真空衰減法原理解析
真空衰減法是一種先進(jìn)的密封性檢測(cè)技術(shù),其基本原理簡(jiǎn)單而高效。該方法通過將待測(cè)包裝容器置于一個(gè)高度密封的測(cè)試腔體中,隨后對(duì)測(cè)試腔體進(jìn)行抽真空操作。隨著腔體內(nèi)真空度的提升,容器內(nèi)外形成顯著的壓差。若容器存在微小漏孔,其內(nèi)部氣體將通過這些漏孔逐漸泄漏至測(cè)試腔體中,導(dǎo)致腔體內(nèi)壓力發(fā)生細(xì)微但可測(cè)量的變化。
主機(jī)內(nèi)置的高精度壓力傳感器能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)并記錄這一壓力變化過程。測(cè)試完成后,系統(tǒng)將實(shí)際測(cè)得的壓力變化值與預(yù)設(shè)的參考值或標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行對(duì)比分析。若壓力變化值超過設(shè)定的閾值,則判定該容器密封性不合格;反之,則視為合格。這一過程實(shí)現(xiàn)了對(duì)包裝容器密封性的快速、準(zhǔn)確評(píng)估,且不會(huì)對(duì)容器及內(nèi)部藥品造成任何物理損傷。
應(yīng)用領(lǐng)域與優(yōu)勢(shì)
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器的真空衰減法,無損密封性檢測(cè)儀器,因其廣泛的適用性和高效的性能,在制藥行業(yè)中占據(jù)了重要地位。它不僅適用于大容量如輸液瓶,也適用于小容量如安瓿瓶、滴眼劑瓶等各類注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗(yàn)證。此外,該技術(shù)在西林瓶等無菌藥品包裝的檢測(cè)中同樣表現(xiàn)出色,確保了產(chǎn)品在生產(chǎn)、運(yùn)輸及儲(chǔ)存過程中的無菌性和穩(wěn)定性。
其主要優(yōu)勢(shì)包括:
1.非破壞性檢測(cè):避免了傳統(tǒng)破壞性檢測(cè)方法對(duì)樣品造成的浪費(fèi),降低了檢測(cè)成本。
2.高效準(zhǔn)確:自動(dòng)化程度高,檢測(cè)速度快,同時(shí)能夠準(zhǔn)確識(shí)別微小漏孔,確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性。
3.廣泛適用性:適用于多種類型、不同規(guī)格的藥品包裝容器,滿足制藥行業(yè)的多樣化需求。
4.易于操作與維護(hù):用戶界面友好,操作簡(jiǎn)便,同時(shí)設(shè)備維護(hù)成本低,提高了工作效率。
隨著制藥行業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量要求的不斷提高,濟(jì)南三泉中石的無損密封性檢測(cè)儀器在保障藥品包裝密封性方面發(fā)揮著越來越重要的作用。真空衰減法作為其中廣泛應(yīng)用的測(cè)試方法,以其高效的檢測(cè)原理和顯著的優(yōu)勢(shì),正被越來越多的制藥廠家、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)及藥檢機(jī)構(gòu)所采用。
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