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模制瓶密封性測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)

發(fā)布時(shí)間: 2022-08-26  點(diǎn)擊次數(shù): 520次

模制瓶密封性測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)


醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度性能依賴密封性試驗(yàn)儀的檢測(cè) 國(guó)家關(guān)于終滅菌醫(yī)療器械的包裝密封性能是一項(xiàng)重要檢測(cè)指標(biāo),有著明確要求,是確保醫(yī)療器械安全性的重要屏障。

 

針對(duì)這行業(yè)的包裝,應(yīng)在規(guī)定的密封過(guò)程關(guān)鍵參數(shù)變量的上、下限處測(cè)定密封強(qiáng)度,并應(yīng)證實(shí)是否滿足預(yù)期目的。(通過(guò)察看密封強(qiáng)度值的變化有助于評(píng)價(jià)包裝密封過(guò)程是否受控)

 

在確定密封強(qiáng)度的所需限度時(shí),應(yīng)考慮材料的強(qiáng)度和在無(wú)菌狀態(tài)下取出產(chǎn)品時(shí),是否要?jiǎng)冮_(kāi)密封。濟(jì)南三泉中石技有限公司參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB-T19633-2005《終滅菌醫(yī)療器械的包裝》中的相關(guān)測(cè)試指標(biāo)以及操作步驟研發(fā)出醫(yī)療器械包裝袋脹破/蠕變壓力試驗(yàn)儀(智能密封儀)。

 

用于醫(yī)療器械終包裝的脹破/蠕變壓力試驗(yàn)。智能密封儀具備了脹破試驗(yàn)?zāi)J?、蠕變?cè)囼?yàn)、蠕變到破裂多種試驗(yàn)?zāi)J?,能夠直接展示給用戶整個(gè)爆破或蠕變?cè)囼?yàn)過(guò)程。

 

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專用于各種玻璃瓶,輸液瓶,輸液器、輸液管、導(dǎo)管、醫(yī)用針管等多種產(chǎn)品保壓密封性和通暢性測(cè)定,被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械廠等行業(yè).

 

 

技術(shù)參數(shù)       

測(cè)量范圍                        0~0.6MPa

測(cè)量精度                        ±1%

保壓時(shí)間                        1-9999s

氣源接口                        Ф8mm聚氨酯管

機(jī)器尺寸                        430mm×330×170mm(長(zhǎng)寬高)

                           8Kg

氣源壓力                        0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)

工作溫度                        15℃-50℃

相對(duì)濕度                        80%,無(wú)凝露

                           220V  50Hz

                         

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、密封桶、微型打印機(jī)、觸摸屏

購(gòu) 件:耐壓桶、測(cè)試架、軟管封閉性測(cè)試裝置、通暢性試驗(yàn)裝置

 

模制瓶密封性測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)


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