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高壓放電法密封儀/簡訊
方法對比
一、色水法將式樣放水中,抽真空后通過對測試物上有無氣泡冒出,或者真空還原后色水是否進(jìn)入測試物來判斷是否泄露
優(yōu)點(diǎn)
1.結(jié)果可見
2.使用廣泛
3.行業(yè)接受度高
缺點(diǎn)
1.破壞性測試
2.主觀因素,易誤判
3.靈敏度低,難以判斷微孔
總結(jié)
色水法是常用檢驗(yàn)密封性的方法,據(jù)研究證明,雖然水分子在遇到5um的漏孔時能穿過,但是在實(shí)際檢測中會發(fā)現(xiàn),如果遇到5um的微孔時,人員很難觀察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過此密封測試后樣品無法再次使用。
二、微生物挑戰(zhàn)法將灌有培養(yǎng)基的陰性樣品和陽性樣品放入生物培養(yǎng)液中,講過長時間的生物培養(yǎng),查看微生物是否能夠侵入包裝內(nèi)。
優(yōu)點(diǎn)
1. 行業(yè)接受度高
缺點(diǎn)
1. 破壞性測試
2. 測試時間長,不具備可操作性
3. 無法判斷微孔泄露
總結(jié)
實(shí)驗(yàn)過程漫長,無法用于 無菌藥品出廠檢驗(yàn)環(huán)節(jié), 破壞性試驗(yàn),浪費(fèi)嚴(yán)重。
三、高壓放電法測試過程適用一套電極探頭來掃描不導(dǎo)電的密封容器。如果有針孔、裂縫、或其他缺陷,那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏??梢宰R別大致的缺陷位置。
優(yōu)點(diǎn)
1.測試便捷快速
2.可重復(fù)
3.無損檢測
4.人為因素小
5.靈敏度高
6.可測試高粘稠液體樣品
缺點(diǎn)
1.儀器成本高
總結(jié)
雖然高壓放電法檢漏儀造價高,但是是目前有效、直觀、高效的檢漏法。而且樣品經(jīng)過檢驗(yàn)后并不會受到污染,可正常使用
高壓放電法密封儀/簡訊