國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該醫(yī)療器械產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定，企業(yè)需對一次性使用注射器產(chǎn)品的活塞滑動性能進(jìn)行檢測，以確保產(chǎn)品的使用質(zhì)量。一次性使用無菌注射器是醫(yī)學(xué)臨床上的醫(yī)療器械產(chǎn)品，需要提前吸收藥品，用于患者皮下注射治療使用。

    注射器活塞的滑動性能是否合適，直接影響臨床上醫(yī)護(hù)人員的使用以及注射治療等，所以產(chǎn)品的使用質(zhì)量非常重要，該項指標(biāo)也是企業(yè)必須關(guān)注的一項重要指標(biāo)。

    相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是如何規(guī)定的？

   《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)中，關(guān)于『活塞滑動性能測試』的具體方法描述如下：

     使用力學(xué)測試儀用于移動注射器的芯桿，抽吸或排出水，同時記錄施加的力和芯桿的運動。該測試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動注射器芯桿，將水從水槽中抽入注射器中，直至基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線。當(dāng)基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線處，停止芯桿移動，再次將記錄器調(diào)零，等待30s，測試儀反轉(zhuǎn)，將芯桿回推到其初始位置，使得注射器中的水排入水槽中。

     注射器應(yīng)有良好的滑動性能，其推、拉作用力應(yīng)符合表3的規(guī)定，如下圖：

滑動性能

    注射器滑動性能測試用什么檢測儀器？測試方法和過程是什么？

    現(xiàn)在注射器檢測儀器行業(yè)發(fā)展迅猛，各類檢測儀器琳瑯滿目，選擇合適的高精度的試驗儀器，可以減少繁瑣的操作過程，測試結(jié)果也可靠。

    濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用注射器滑動性能測試儀YYB-01，又稱為醫(yī)用注射器滑動性能試驗機(jī)，該儀器符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標(biāo)準(zhǔn)要求，可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護(hù)套配合力的高精度測試。

醫(yī)用注射器滑動性能測試儀

    用醫(yī)用注射器滑動性能測試儀YYB-01檢測儀器的簡便測試方法：

    （1）根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣，把推桿活塞放入針管中，調(diào)整夾具，裝夾試樣；

    （2）在測試類型框中，選擇活塞滑動性能，根據(jù)要求設(shè)置相應(yīng)的試驗參數(shù)和樣品參數(shù)；

    （3）點擊開始試驗，試樣應(yīng)不產(chǎn)生泄漏；單次試驗結(jié)束后，上夾頭回位，回位后自動計算結(jié)果并返回試驗界面，開始下一個試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后，點擊“生成結(jié)果”。

    濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司擁有先進(jìn)的檢測技術(shù)、包裝檢測設(shè)備與專業(yè)實驗室，致力于注射器滑動性檢測儀器研發(fā)和銷售，為行業(yè)客戶提供全面、的包裝質(zhì)量控制解決方案。