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一次性無(wú)菌注射器是臨床上使用量較大的一種醫(yī)療器械,雖然注射器相較于其他醫(yī)療器械自己操作的風(fēng)險(xiǎn)較小,但是,因生產(chǎn)工藝、組裝方式的等造成注射器密合性差的問(wèn)題。為了避免該問(wèn)題引發(fā)麻煩,國(guó)家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定,需要對(duì)注射器密合性進(jìn)行檢測(cè),本文介紹的是注射器密合性負(fù)壓測(cè)試方法。
注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀FS-5S,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓密封試驗(yàn),符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標(biāo)準(zhǔn)要求。
注射器密合性負(fù)壓測(cè)試方法介紹
1.注射器吸入不少于公稱容量25%的水
2.椎頭向上,回抽芯桿,使基準(zhǔn)線與公稱容量刻度線重合,然后在規(guī)定位置裝入夾具。
3.將注射器椎頭與基準(zhǔn)鋼制內(nèi)圓錐頭相連。
4.布置實(shí)驗(yàn)設(shè)備,開(kāi)動(dòng)真空泵,同時(shí)保持氣閥打開(kāi)。
5.調(diào)節(jié)氣閥以逐步降低壓力,使壓力計(jì)數(shù)讀數(shù)達(dá)到88Kpa。
6.檢查注射器活塞和密封圈處的漏氣
7.關(guān)閉真空密封閥,使注射器與壓力計(jì)脫離
8.(60﹢5)s后,觀察壓力計(jì)讀數(shù),并記錄任何讀數(shù)下降的情況
9.檢查注射器的活塞是否已于芯桿脫離
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀FS-5S真空度0--90kPa,1級(jí)測(cè)試誤差,0-60min真空保持時(shí)間,每個(gè)真空階段壓力和保壓時(shí)間可自由設(shè)定,適合不同產(chǎn)品測(cè)試要求。了解詳細(xì)儀器介紹請(qǐng)致電濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。