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一次性注射器是醫(yī)療器械的一部分,受國家藥包材標(biāo)注的制約。新版GMP要求藥品和包材關(guān)聯(lián)審批之后,要求檢測儀器具備用戶分級管理權(quán)限,保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的溯源性。為了保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性,小編總結(jié)了一次性注射器物理性指標(biāo)檢測實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性管理的*技巧。
1 以身作則
2 明確定義做要求的員工行為/端正行為
3 明確員工的預(yù)期行為,并經(jīng)常與員工交流,定期強(qiáng)化
4 使每一個(gè)人都對數(shù)據(jù)的完整性、真實(shí)性和全面性負(fù)責(zé)
5 不懈的監(jiān)督員工行為(包括行為和績效)
6 識別(獎(jiǎng)勵(lì))合規(guī)行為
7 及時(shí)處理不良行為
8 對蓄意違反公司要求或相關(guān)法規(guī)的員工進(jìn)行懲戒
9 保證被記錄歸檔的所有數(shù)據(jù)和信息,其準(zhǔn)確性、真實(shí)性和全面性均經(jīng)過確證
10 啟用注射器密合性正壓測試儀獨(dú)立數(shù)據(jù)管理權(quán)限功能對數(shù)據(jù)完整性系統(tǒng)、過程和控制的有效性進(jìn)行確證。濟(jì)南三泉中石生產(chǎn)的注射器密合性正壓測試儀是專門采用正壓法檢測注射器產(chǎn)品密封性指標(biāo)的儀器,該儀器配有大觸摸屏、微型打印機(jī)、專業(yè)測試軟件、實(shí)驗(yàn)精度高、速度快是藥廠、醫(yī)療器械廠家、質(zhì)檢、第三方檢測機(jī)構(gòu)理想的實(shí)驗(yàn)設(shè)備。
以上是注射器密合性正壓測試儀廠家對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性管理的*技巧的總結(jié),了解詳情注射器密合性正壓測試儀詳情請致電濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。