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注射器密合性正壓測(cè)試數(shù)據(jù)完整性管理

更新時(shí)間:2019-07-18點(diǎn)擊次數(shù):1223

  一次性注射器是醫(yī)療器械的一部分,受?chē)?guó)家藥包材標(biāo)注的制約。新版GMP要求藥品和包材關(guān)聯(lián)審批之后,要求檢測(cè)儀器具備用戶(hù)分級(jí)管理權(quán)限,保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的溯源性。為了保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性,小編總結(jié)了一次性注射器物理性指標(biāo)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性管理的*技巧。

 

  1 以身作則

  2 明確定義做要求的員工行為/端正行為

  3 明確員工的預(yù)期行為,并經(jīng)常與員工交流,定期強(qiáng)化

  4 使每一個(gè)人都對(duì)數(shù)據(jù)的完整性、真實(shí)性和全面性負(fù)責(zé)

  5 不懈的監(jiān)督員工行為(包括行為和績(jī)效)

  6 識(shí)別(獎(jiǎng)勵(lì))合規(guī)行為

  7 及時(shí)處理不良行為

  8 對(duì)蓄意違反公司要求或相關(guān)法規(guī)的員工進(jìn)行懲戒

  9 保證被記錄歸檔的所有數(shù)據(jù)和信息,其準(zhǔn)確性、真實(shí)性和全面性均經(jīng)過(guò)確證

  10 啟用注射器密合性正壓測(cè)試儀獨(dú)立數(shù)據(jù)管理權(quán)限功能對(duì)數(shù)據(jù)完整性系統(tǒng)、過(guò)程和控制的有效性進(jìn)行確證。濟(jì)南三泉中石生產(chǎn)的注射器密合性正壓測(cè)試儀是專(zhuān)門(mén)采用正壓法檢測(cè)注射器產(chǎn)品密封性指標(biāo)的儀器,該儀器配有大觸摸屏、微型打印機(jī)、專(zhuān)業(yè)測(cè)試軟件、實(shí)驗(yàn)精度高、速度快是藥廠、醫(yī)療器械廠家、質(zhì)檢、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)理想的實(shí)驗(yàn)設(shè)備。

注射器密合性正壓測(cè)試儀

  以上是注射器密合性正壓測(cè)試儀廠家對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性管理的*技巧的總結(jié),了解詳情注射器密合性正壓測(cè)試儀詳情請(qǐng)致電濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。