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包裝無約束抗內(nèi)壓破壞實(shí)驗(yàn)方法是評(píng)價(jià)包裝是否會(huì)因?yàn)槭艿綁翰钭饔枚鴮?dǎo)致破壞提供了快捷的評(píng)價(jià)方法。Sumspring三泉中石品牌的無約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀可模擬檢測(cè)在滅菌和運(yùn)輸過程中形成的壓差。
包裝無約束抗內(nèi)壓破壞實(shí)驗(yàn)的目的:
1.保護(hù)產(chǎn)品免受環(huán)境污染,維持在一個(gè)可以接受的小環(huán)境中,簡(jiǎn)而言之即:保護(hù)產(chǎn)品。此為包裝的基本功能。
2.允許并經(jīng)受住滅菌過程,這也是一項(xiàng)基本要求。
3.使用前維持器械的無菌性和完整性。
4.無菌開啟以便使用器械。
5.方便存貯運(yùn)輸。
6.便于識(shí)別產(chǎn)品,利于銷售等。
基于此,本文對(duì)包裝評(píng)價(jià)應(yīng)考慮的基本要求、審評(píng)過程關(guān)于包裝無約束抗內(nèi)壓破壞實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行介紹。
實(shí)驗(yàn)儀器和檢測(cè)流程解析;
Sumspring三泉中石品牌的無約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀采用正壓測(cè)試原理,操作精度高,實(shí)驗(yàn)速度快、可快速評(píng)估醫(yī)療器械包裝袋包裝完整性指標(biāo)。
技術(shù)參數(shù)
測(cè)量范圍:0~0.6MPa
測(cè)量誤差:±1%
保壓時(shí)間:1-9999s
氣源接口:Ф8mm聚氨酯管
外形尺寸:480mm×330mm×170mm
重量:8Kg
環(huán)境要求
環(huán)境溫度:15℃-50℃
相對(duì)濕度 :80%,無凝露
電源:220V,50Hz
氣源壓力 :0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)
實(shí)驗(yàn)流程解析;
1.可用含器械或不含器械的包裝進(jìn)行試驗(yàn),記錄包裝實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)備過程
2.將包裝放入實(shí)驗(yàn)儀器,設(shè)置規(guī)定的參數(shù),調(diào)節(jié)好實(shí)驗(yàn)高度,使包裝在漲破時(shí)不收約束
3.通過開始充氣加壓使實(shí)驗(yàn)開始進(jìn)行,加壓的速度會(huì)影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果,應(yīng)不超過儀器的響應(yīng)速度。持續(xù)加壓至規(guī)定的蠕變壓力,保持到規(guī)定15s-30s的時(shí)間.
4.在加壓或保壓過程中,觀察包裝以確定密封的屈服或其他有破壞傾向的變形
5.當(dāng)經(jīng)歷規(guī)定時(shí)間或發(fā)生破壞是,測(cè)試實(shí)驗(yàn)完成。目力檢驗(yàn)包裝,記錄任何破壞位置和類型和破壞發(fā)生的壓力。
通過Sumspring三泉中石品牌的無約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀對(duì)醫(yī)療器械包裝的生產(chǎn)工藝、滅菌工藝環(huán)節(jié)的包裝質(zhì)量進(jìn)行測(cè)試,如果樣品通過無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)實(shí)驗(yàn),那么也可以合理的推斷該批次的產(chǎn)品質(zhì)量合格率。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是一家專業(yè)的包裝材料檢測(cè)儀器廠家,了解新鮮的醫(yī)療器械包裝解決方案請(qǐng)致電三泉中石。