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醫(yī)療器械無(wú)菌包裝在業(yè)內(nèi)是*的醫(yī)療器械產(chǎn)品的一部分,常見(jiàn)的包裝形式有PE袋、鋁箔袋、貼紙PE袋、紙塑、特衛(wèi)強(qiáng)、吸塑/泡罩等。醫(yī)療器械包裝有效性一直是企業(yè)和質(zhì)檢部門(mén)關(guān)注的重點(diǎn)。無(wú)約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)就是驗(yàn)證醫(yī)療器械包裝有效期的重要檢測(cè)項(xiàng)目。
醫(yī)療器械包裝無(wú)約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)
醫(yī)療器械包裝無(wú)約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀廠家依據(jù)YY/T0681.3-2010《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第3部分:無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓破壞》要求,設(shè)計(jì)了一款用于評(píng)定運(yùn)輸包裝在受到壓力時(shí)的耐壓強(qiáng)度及包裝對(duì)內(nèi)裝物的保護(hù)能力的檢測(cè)儀器醫(yī)療器械包裝無(wú)約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀MFY-06。
儀器技術(shù)特征
(1)大液晶顯示測(cè)試過(guò)程曲線、PVC操作面板,人性化設(shè)計(jì)
?。?)專(zhuān)業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶(hù)連接計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù) 保存、分析、打印
?。?)專(zhuān)業(yè)傳感器系統(tǒng),測(cè)試誤差在行業(yè)內(nèi)zui高,有效的 保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性
?。?)一機(jī)具備端蓋脫離、防盜瓶蓋、蠕變?cè)囼?yàn)、軟管試驗(yàn)、 蠕變破裂、氣霧劑閥門(mén)、蠕變到破裂等七項(xiàng)單獨(dú)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目, 滿(mǎn)足不同測(cè)試需要
?。?)適用正壓原理,膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗(yàn)方法
?。?)智能密封儀配備微型打印機(jī),快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果
(7)通過(guò)調(diào)換不同夾具,可擴(kuò)展進(jìn)行多種試驗(yàn)項(xiàng)目
YY/T0681.3-2010《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第3部分:無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓破壞》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了蠕變?cè)囼?yàn)、蠕變破裂、蠕變到破裂實(shí)驗(yàn)。這三個(gè)檢測(cè)指標(biāo)三泉中石醫(yī)療器械包裝無(wú)約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀可完成,詳細(xì)如下:
脹破試驗(yàn)是通過(guò)持續(xù)向包裝內(nèi)部充入氣體,直至包裝袋被破壞,記錄包裝袋被破壞時(shí)的壓力值即爆破壓力來(lái)評(píng)價(jià)耐內(nèi)壓性能。
蠕變?cè)囼?yàn)是向包裝內(nèi)部充入一定壓力的氣體,并保持該壓力一定時(shí)間,根據(jù)包裝在保壓過(guò)程中是否被破壞來(lái)評(píng)價(jià)其耐內(nèi)壓情況。
蠕變至破壞則是通過(guò)測(cè)試包裝在一定壓力下發(fā)生破壞的時(shí)間來(lái)評(píng)價(jià)其耐內(nèi)壓性能。