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無菌食品、藥品在使用前的無菌保證,是食品藥品監(jiān)督管理局檢測(cè)的要求。因此,必須有玻璃瓶完整性的驗(yàn)證和監(jiān)測(cè),以確保食品、藥品在生產(chǎn)、質(zhì)控運(yùn)輸和儲(chǔ)存,乃至產(chǎn)品有效期的整個(gè)生命周期過程中,產(chǎn)品不受微生物的污染。本文將對(duì)玻璃瓶密封性測(cè)試方法進(jìn)行探討。
每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)都有自己內(nèi)部的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),但是沒有一個(gè)完整的密封泄露檢測(cè)方案和具體的細(xì)節(jié),本文玻璃瓶密封性檢漏儀廠家利用本公司生產(chǎn)的檢測(cè)設(shè)備探討玻璃瓶密封性測(cè)試方法,以及檢測(cè)儀器的技術(shù)參數(shù)、技術(shù)特征。
玻璃瓶密封性測(cè)試方法簡(jiǎn)介和標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)包裝容器密封性測(cè)試提出了要求,將玻璃瓶密封性測(cè)試方法分為正壓法、負(fù)壓法和針孔衰減法,本文主要介紹正壓法,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的玻璃瓶密封性檢漏儀MFY-06采用正壓測(cè)試原理,具備用戶分級(jí)管理權(quán)限、配備微型打印機(jī)和大觸摸顯示屏。
玻璃瓶密封性測(cè)試方法
1、按【設(shè)置】鍵進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)定界面,將試驗(yàn)?zāi)J礁臑?ldquo;防盜瓶蓋”,將試驗(yàn)時(shí)間改為所需時(shí)間(單位為毫秒,例如30秒,則設(shè)定為30000ms);將定點(diǎn)值改為所需壓力(單位為KPa,例如200.00KPa)按【確定】,按【復(fù)位】鍵返回試驗(yàn)界面。
2、將瓶子防盜環(huán)以下部位切除,切口應(yīng)整齊;
3、將附具兩部分分開,將瓶嘴放進(jìn)試樣座內(nèi),用壓蓋帶有密封圈的一側(cè)壓緊,擰緊到試樣不能活動(dòng)后,將瓶蓋擰在瓶口上;
4、將主機(jī)試驗(yàn)一和試驗(yàn)二兩個(gè)接口分別與防盜瓶蓋裝置的兩個(gè)接頭連接;
5、將裝好試樣的加壓裝置瓶口朝下安放在密封桶內(nèi)的支架上;密封桶內(nèi)注入適量水,使試樣部分沒入水下。
6、按試驗(yàn)鍵,順時(shí)針慢慢旋轉(zhuǎn)儀器右側(cè)的調(diào)壓閥,使進(jìn)氣壓力慢慢增大,主機(jī)開始給附具加壓,當(dāng)?shù)竭_(dá)設(shè)定的定點(diǎn)值時(shí),主機(jī)停止加壓,開始計(jì)時(shí),此時(shí)觀察再水下的試樣有無氣泡冒出;
7、到達(dá)設(shè)定的試驗(yàn)時(shí)間后,主機(jī)自動(dòng)泄壓,試驗(yàn)結(jié)束;
8、更換試樣繼續(xù)試驗(yàn)。
不管選擇哪個(gè)測(cè)試方法,測(cè)試儀器都需要經(jīng)過校驗(yàn),測(cè)試方法也需要通過驗(yàn)證,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的正壓密封性測(cè)試儀(玻璃瓶密封性檢漏儀)、負(fù)壓密封儀、微泄露密封性測(cè)試儀在出廠前可按照客戶需求配備質(zhì)量檢定證書。