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國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》要求滴眼劑瓶封蓋要具有一定的密封性,如過(guò)封蓋密封性差,則在包裝、運(yùn)輸、存儲(chǔ)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)藥品泄漏的情況,zui終導(dǎo)致藥品變質(zhì),威脅消費(fèi)者的健康。三泉中石品牌的滴眼劑瓶封蓋密封性測(cè)定儀MFY-06采用正壓測(cè)試原理。本文主要介紹滴眼劑瓶封蓋密封性測(cè)定方法;
滴眼劑瓶封蓋密封性測(cè)定儀
測(cè)試原理;
通過(guò)滴眼劑瓶封蓋密封性測(cè)定儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經(jīng)過(guò)一定保壓時(shí)間,儀器自動(dòng)判斷試樣是否密封完好或者爆破時(shí)大壓力值.
測(cè)量范圍:
0~250kPa;0~36.3 psi(選配)
0~1MPa;0~145.2psi(標(biāo)準(zhǔn))
0 ~1.6 MPa; 0 ~ 174.2psi(選配)
測(cè)量誤差:±1%
氣源接口:Ф8mm聚氨酯管
外形尺寸:480mm×330mm×150mm
重量:8Kg
環(huán)境要求
環(huán)境溫度:15℃-50℃
相對(duì)濕度:80%,無(wú)凝露
電源:220V,50Hz
氣源壓力:0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)
適用范圍
1、用于食品、藥品用等軟包裝袋產(chǎn)品的密封性能測(cè)試;
2、用于新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求的口服固體藥瓶等產(chǎn)品的氣密性試驗(yàn)檢測(cè);
3、用于無(wú)菌玻璃瓶與膠塞自密性的試驗(yàn),試驗(yàn)時(shí)使用亞甲基藍(lán)溶液作為;
4、可評(píng)判泡罩包裝中較大針孔,或者鋁箔與PVC硬片之間熱合強(qiáng)度
滴眼劑瓶封蓋密封性測(cè)定方法:
1、按【設(shè)置】鍵進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)定界面,將試驗(yàn)?zāi)J礁臑?ldquo;防盜瓶蓋”,將試驗(yàn)時(shí)間改為所需時(shí)間(單位為毫秒,例如30秒,則設(shè)定為30000ms);將定點(diǎn)值改為所需壓力(單位為KPa,例如200.00KPa)按【確定】,按【復(fù)位】鍵返回試驗(yàn)界面。
2、將瓶子防盜環(huán)以下部位切除,切口應(yīng)整齊;
3、將附具兩部分分開(kāi),將瓶嘴放進(jìn)試樣座內(nèi),用壓蓋帶有密封圈的一側(cè)壓緊,擰緊到試樣不能活動(dòng)后,將瓶蓋擰在瓶口上;
4、將主機(jī)試驗(yàn)一和試驗(yàn)二兩個(gè)接口分別與防盜瓶蓋裝置的兩個(gè)接頭連接;
5、將裝好試樣的加壓裝置瓶口朝下安放在密封桶內(nèi)的支架上;密封桶內(nèi)注入適量水,使試樣部分沒(méi)入水下。
6、按試驗(yàn)鍵,順時(shí)針慢慢旋轉(zhuǎn)儀器右側(cè)的調(diào)壓閥,使進(jìn)氣壓力慢慢增大,主機(jī)開(kāi)始給附具加壓,當(dāng)?shù)竭_(dá)設(shè)定的定點(diǎn)值時(shí),主機(jī)停止加壓,開(kāi)始計(jì)時(shí),此時(shí)觀察再水下的試樣有無(wú)氣泡冒出;
7、到達(dá)設(shè)定的試驗(yàn)時(shí)間后,主機(jī)自動(dòng)泄壓,試驗(yàn)結(jié)束;
8、更換試樣繼續(xù)試驗(yàn)。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司滴眼劑瓶封蓋密封性測(cè)定儀也叫智能密封儀,廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)、化妝品行業(yè)、食品行業(yè)等,受到國(guó)內(nèi)外藥廠、藥包材廠及質(zhì)檢單位的親睞。