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玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力值的大小對藥用玻璃瓶的質(zhì)量起著決定性作用,這主要由瓶子在燒制過程中的退火工藝決定。一旦藥用玻璃瓶如輸液瓶等因內(nèi)應(yīng)力的不達標(biāo),導(dǎo)致玻璃瓶的機械強度和熱穩(wěn)定性等性能降低,便大大增加了瓶子在運輸、高溫消毒滅菌、藥品灌裝以及存放等過程中的破損幾率。
因此,玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)做好內(nèi)應(yīng)力的檢驗工作,不僅能有效控制瓶子的質(zhì)量,還是用于監(jiān)督和控制退火工藝制度的有效手段。
關(guān)鍵詞:玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測試、藥用玻璃瓶測試內(nèi)應(yīng)力、定量偏光應(yīng)力儀、輸液瓶內(nèi)應(yīng)力測試、玻璃瓶退火程度檢測儀
一、檢測標(biāo)準(zhǔn):
GB/T12415 -2015《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法》
二、檢測儀器:
濟南三泉中石實驗儀器有限公司自主研發(fā)的YLY-03 藥用玻璃瓶偏光應(yīng)力儀,又稱為數(shù)顯偏光應(yīng)力儀,現(xiàn)已滿足和符合多項國家和標(biāo)準(zhǔn):GB/T4545 《玻璃瓶罐內(nèi)應(yīng)力檢驗方法》、GB/T12415《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法》和YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測定法》。
藥用玻璃瓶偏光應(yīng)力儀
藥用玻璃瓶偏光應(yīng)力儀用于新版藥包材要求的各容量安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力值偏光測定和滿足新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求的測試各類玻璃西林瓶、輸液瓶、口服液瓶等藥用玻璃玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力大小的定量測量。
三、藥用玻璃瓶偏光應(yīng)力儀檢測玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力方法
A.對藥用玻璃瓶底部的測試
(1)將靈敏色片取下,將四分之一波片置入視場,調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點,使之呈暗視場。
(2)把試樣放入視場,從口部觀察底部,這時視場中會出現(xiàn)暗十字,如果試樣應(yīng)力小,則這個暗十字便會模糊不清。
(3)旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧,隨著暗區(qū)的外移,在圓弧的凹側(cè)便出現(xiàn)藍(lán)灰色,凸側(cè)便出現(xiàn)褐色。如測定某選定點的應(yīng)力值,則旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至該點藍(lán)灰色剛好被褐色取代為止。
(4)繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,找出max大應(yīng)力點,旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,直至藍(lán)灰色被褐色取代
(5)記錄此時的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度,并測量該點的厚度。
B.對藥用玻璃瓶瓶壁的測試
(1)步驟同上述5•1。
(2)把試樣放入視場中,使試樣的軸線與偏振平面成45o,這時側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。
(3)旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會,剛好*取代亮區(qū)為止。
(4)繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,借以確定max大應(yīng)力區(qū)。
(5)記錄測得MAX大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度,并用CHY-B瓶壁壁厚測試儀分別測量兩側(cè)壁原的厚度(記錄兩側(cè)壁壁厚之和)。