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藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片由兩層或三層材料復(fù)合而成的,主要的作用就是保證藥品包裝的完整性,阻隔藥品揮發(fā)、氣味析出,將會影響藥品的質(zhì)量與安全。
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
據(jù)了解,在業(yè)內(nèi)檢測藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片物理性指標一直依據(jù)YBB00132005《藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片》標準要求進行,該標準規(guī)定的物理性檢測指標有:熱合強度、高溫分離性能、紙板熒光等,詳細的標準要求如下:
【熱合強度】取本品6片,在墊片中部各裁切出l條15mm寬的試片,分別熱封在與之配套使用 的容器上(如與PP瓶配套使用的封口膜與PP瓶熱封)。冷卻后,確認試片的兩端與容器封合完好,將其中一端裁開并夾持在拉力試驗機的夾具上,同時固定對應(yīng) 的容器,以200mm/min±20mm/min的速度進行剝離。分別測定6 次,計算 6 次測定值的算術(shù)平均值,不得低于7.0N/15mm。
熱封試驗儀
【高溫分離性能】取本品5片,在溫度為145-165攝氏度,壓力為1*10pa,接觸時間為1--2s的條件下測定,鋁塑復(fù)合膜層應(yīng)與紙板*分離。
【紙板熒光】取本品表面積100cm2,將紙版一面朝上置于紫外燈下,在波長254nm和365nm觀察,不得有片狀熒光。
暗箱式紫外分析儀
濟南三泉中石實驗儀器有限公司制造的符合YBB00132005《藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片》標準要求的藥包材檢測儀器有醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、熱封試驗儀RFY-03、暗箱式紫外分析儀ZW-7.
提高藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片質(zhì)量、生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本,在墊片生產(chǎn)過程中就需要用專業(yè)的檢測設(shè)備進行檢測,保證生產(chǎn)出來的產(chǎn)品擁有較高的合格率。
文章來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司