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西林瓶軋蓋密封性指的是西林瓶密封性,為防止其他物質(zhì)進(jìn)入或內(nèi)裝物逸出。在藥品灌裝生產(chǎn)的過(guò)程中,由于環(huán)節(jié)較為繁雜,在壓蓋、凍干等環(huán)節(jié)中形成內(nèi)外連通的小孔或強(qiáng)度薄弱點(diǎn)。這些都會(huì)對(duì)藥品產(chǎn)生不利的影響,直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。尤其是小孔,造成藥品部分直接暴漏在空氣中,失去了包裝的意義。
因此,對(duì)于西林瓶密封事先防范和事后檢測(cè)都很重要。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的西林瓶軋蓋密封性檢測(cè)儀是一款比較合適的內(nèi)部質(zhì)量控制檢測(cè)儀器。
西林瓶軋蓋密封性檢測(cè)儀MFY-05S檢測(cè)儀器
西林瓶軋蓋密封性檢測(cè)儀MFY-05S適用于西林瓶壓塞、軋蓋氣密性驗(yàn)證, 用來(lái)保證西林瓶的氣密封,主要用來(lái)檢測(cè)西林瓶膠塞與容器密合性和自密封性兩個(gè)方面,詳細(xì)內(nèi)容為:
【膠塞與容器密合性】取本品10個(gè),置燒杯中,加水煮沸5分鐘,取出,在70℃干燥1小時(shí),備用。另取10個(gè)與之配套的注射劑瓶加水至標(biāo)示容量,用上述膠塞塞緊,再加上與之配套的鋁蓋,壓蓋。放入高壓蒸汽滅菌器中,121℃±2℃,保持30 分鐘,冷卻至室溫,放置24 小時(shí)。
將上述樣品倒置,放入含有10%亞甲蘭溶液的帶抽氣裝置(密封試驗(yàn)儀負(fù)壓)的容器中,抽真空至真空度為25kPa,維持30 分鐘,恢復(fù)至常壓,再放置30分鐘取出,用水沖洗瓶外壁,觀察,亞甲藍(lán)溶液不得滲入瓶?jī)?nèi)。
【自密封性】取膠塞與容器密合性項(xiàng)下樣品,采用符合注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法(YBB00332004-2015)第二法的注射針,向膠塞不同穿刺部位垂直刺穿膠塞,每個(gè)膠塞穿刺3次,每穿刺10次后更換注射針。將上述樣品倒置,放入含有10%亞甲藍(lán)溶液的帶抽氣裝置的容器中,抽真空至真空度25kPa,維持30分鐘,真空裝置恢復(fù)至常壓,再放置30分鐘,取出,用水沖洗瓶外壁,觀察,亞甲藍(lán)溶液不得滲入瓶?jī)?nèi)。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司擁有先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)、包裝檢測(cè)設(shè)備與專業(yè)實(shí)驗(yàn)室,致力于西林瓶氣密性檢測(cè)儀器研發(fā)和銷售,為行業(yè)客戶提供全面、的包裝質(zhì)量控制解決方案