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YBB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了口服固體瓶的密封性、瓶蓋扭矩力、水蒸氣透過量、封口墊片熱合強(qiáng)度等指標(biāo)。
密封性測試儀
隨著新版GMP政策的落地實(shí)施,藥廠成為藥品安全責(zé)任的主體,口服固體藥用聚丙烯瓶作為一種直接接觸塑料包裝容器,具有質(zhì)輕、強(qiáng)度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生,符合藥品包裝的特殊要求等優(yōu)點(diǎn)。為了保證口服固體藥用聚丙烯瓶的質(zhì)量安全,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了YBB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是專業(yè)的藥包材檢測設(shè)備廠家,在給藥廠提供解決方案的時(shí)候了解到Y(jié)BB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》是藥廠、包材廠、藥檢中心、第三方檢測機(jī)構(gòu)檢測包裝質(zhì)量的依據(jù),所以濟(jì)南三泉總是實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)了滿足標(biāo)準(zhǔn)YBB00112002-2015口服固體藥用聚丙烯瓶檢測設(shè)備。
透濕杯
1.密封性測試:口服固體藥用聚丙烯瓶密封性測試可用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的密封性測試儀,檢測藥品包裝密封性的儀器濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司還生產(chǎn):正壓密封儀、真空衰減法密封性測試儀、微滲漏性測試儀。
2.瓶蓋扭矩測試:口服固體藥用聚丙烯瓶瓶蓋扭矩力檢測可用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的瓶蓋扭矩儀儀、數(shù)顯式扭矩儀、自動旋蓋測力儀
3.水蒸氣透過量測試:水蒸氣透過量是口服固體藥用聚丙烯瓶一個重要的檢測指標(biāo),該指標(biāo)檢測可用三泉中石的水蒸氣透過量試驗(yàn)儀。
瓶蓋扭矩儀
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司制造的關(guān)于YBB00112002-2015口服固體藥用聚丙烯瓶檢測設(shè)備(密封性測試儀、瓶蓋扭矩儀、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)、熱封儀、水蒸氣透過量測試儀)等檢測設(shè)備均有現(xiàn)貨。