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原標題:安瓿瓶物理性檢測項目及安瓿瓶檢測儀器介紹
安瓿瓶作為醫(yī)藥常用的包裝形式之一,安瓿瓶檢測項目是需要重點關(guān)注的。同時,隨著2015版藥包材標準的正式頒布實施,安瓿瓶質(zhì)量性能檢測,有了更加詳細具體的實施依據(jù),本文重點介紹安瓿瓶檢測項目及對應(yīng)安瓿瓶檢測儀器。
1、安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力檢測
安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力測試方法依據(jù)的具體標準是YBB00162003-2015內(nèi)應(yīng)力測定法,要求退火后的大應(yīng)力造成的光程差不得超過40nm/mm。
安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力檢測儀器:YLY-03偏光應(yīng)力儀。
2、安瓿瓶圓跳動檢測
圓跳動是指瓶身繞軸線旋轉(zhuǎn)一周絲外徑的大變化量,測試方法依據(jù)的具體標準是YBB00192003-2015垂直軸偏差測定法,安瓿瓶圓跳動允許的大值如下表1:
安瓿瓶圓跳動檢測儀器:圓跳動測試儀 YTD-80。
3、安瓿瓶折斷力測試
折斷力是將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值。安瓿瓶折斷力應(yīng)符合表2規(guī)定的值,安瓿瓶折斷后,斷面應(yīng)平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋)。
要求測試儀器精度為0.1N,試驗速度為10mm/min,力的測量范圍為0-200N,在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時,應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會增大。
安瓿瓶折斷力檢測儀器:安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-01。
4、安瓿瓶壁厚底厚檢測
安瓿瓶需要對其壁厚、底厚進行測試,要求使用精度為0.01mm的測厚儀測量??蛇x擇壁厚測厚儀CHY-B進行測試,可同時測試安瓿瓶的壁厚和底厚。
安瓿瓶檢測項目及安瓿瓶檢測儀器,濟南三泉中石實驗儀器有限公司主要依據(jù)GB/T2637-2016及YBB相關(guān)標準整理。
原標題:安瓿瓶物理性檢測項目及安瓿瓶檢測儀器介紹