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藥品GMP的實施對于醫(yī)藥安全起到了重要的作用,尤其是藥品包裝行業(yè),隨著藥品和包材質(zhì)量關(guān)聯(lián)審批政策的執(zhí)行,藥廠成為藥品安全主要責(zé)任人。就拿口服液瓶用撕拉鋁蓋的檢測指標(biāo)來說,藥廠用口服液瓶用撕拉鋁蓋檢測儀器有哪些?
智能電子拉力試驗機(jī)
為了確保藥品包裝安全,擁有十幾年藥包材檢測儀器生產(chǎn)經(jīng)驗的藥包材檢測儀器生產(chǎn)廠家,濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)了藥廠用口服液瓶用撕拉鋁蓋檢測儀器。這批實驗設(shè)備可以檢測口服液瓶用撕拉鋁蓋的鋁件機(jī)械性能、撕開力、厚度、凸邊等物理性指標(biāo)。
測厚儀
YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉鋁蓋》就是口服液瓶用撕拉鋁蓋質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了口服液瓶用撕拉鋁蓋的物理性檢測項目,詳細(xì)如下:
1.鋁件材料機(jī)械性能:材料的抗拉強(qiáng)度應(yīng)為130N/mm,延伸率不得小于3%。
2.凸邊:取本品適,用游標(biāo)卡尺測量至0.1min凸邊應(yīng)不大于3%。
3.撕開力:取本品適量,在拉力裝置上進(jìn)行試驗,拉力角度90°,撕開力線速度為10mm/s±2mm/s,在撕拉過程中不許中途斷裂,撕開力應(yīng)為5.0-15.0N。
4.配合性:取本品適量,蓋在相適宜的裝有標(biāo)示容量水的瓶上(加膠塞) ,用封蓋裝置封蓋,應(yīng)配合適宜。
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
藥廠用口服液瓶用撕拉鋁蓋檢測儀器有哪些?
?。?)醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
?。?)智能電子拉力試驗機(jī)
(3)分光光度計
?。?)測厚儀
?。?)封蓋器
(6)游標(biāo)卡尺
據(jù)悉,三泉中石生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、智能電子拉力試驗機(jī)的核心部件采用國外專業(yè)的,這兩款口服液瓶用撕拉鋁蓋試驗儀*新版GMP政策的需求,具備用戶分級管理權(quán)限和實驗數(shù)據(jù)的可追蹤功能。
濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司,專業(yè)的藥包材檢測設(shè)備廠家