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塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)GMP認證檢測儀器
對于藥廠、包材廠、藥檢中心來說,都希望有一批智能化程度高的塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)GMP認證檢測儀器,除了可以建立內部質量控制標準、產品進出廠抽檢、接待外來檢驗外,還可以適合制藥廠獲取GMP認證證書。那么滿足GMP認證的塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋檢測儀器對制藥領域來說真的這么重要嗎?
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
事實上,塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)主要由外蓋、內蓋和墊片組成,其中內蓋直接與藥液接觸,所以內蓋需滿足醫(yī)藥包裝材料的生物安全性能,另外還需滿足使用適應性的性能。
一個滿足GMP認證要求的塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)具備較好的拉環(huán)開啟力、拉環(huán)切痕處密封性,溫度適應性、穿刺力、穿刺落屑、穿刺器動態(tài)保持力、穿刺器靜態(tài)保持力、注藥點密封性、膠塞穿刺部位不滲透性。
穿刺力測試儀
YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標準是藥廠、包材廠內部質量控制標準,是藥檢中心檢測的依據(jù),所以標準中要求的理化性能檢測項目值得制藥領域的關注。專業(yè)研究藥包材檢測儀器十幾年的濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據(jù)YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標準要求研發(fā)了一批GMP認證檢測儀器。
密封性測試儀
塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)GMP認證檢測儀器清單如下:
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03
智能電子拉力試驗機DLS-07
密封性測試儀MFY-05S
穿刺力測試儀CCY-02
金屬穿刺針
穿刺器靜態(tài)保持力(懸掛力實驗裝置)XG-80
注藥點密封性實驗裝置
膠塞穿刺部位不滲透性
金屬穿刺器
濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產的塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)GMP認證檢測儀器均是按照2015年新的藥包材標準生產的。