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據(jù)了解一個質(zhì)量合格的輸液瓶用鋁蓋應該具備不使物品接觸到外界環(huán)境,得到不漏水、不漏氣,即具有氣密性和密封性的功能。所以,保護內(nèi)盛輸液劑藥品安全是輸液瓶用鋁蓋的基本作用。
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2015年國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的國家藥品包裝容器(材料)標準匯編中對輸液瓶用鋁蓋的性能做了詳細的要求。YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》中規(guī)定了藥廠和制蓋廠在產(chǎn)品進出廠抽檢項目,濟南三泉中石實驗儀器有限公司是國內(nèi)專業(yè)的藥包材檢測儀器生產(chǎn)廠家之一,可為包材廠、制藥廠提供YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》標準要求的項目對應的檢測儀器。
智能電子拉力試驗機
1.智能電子拉力試驗機DLS-07,是檢測輸液瓶用鋁蓋鋁件材料機械性能指標的設備。只需要,按照標準要求準備好的式樣夾持在智能電子拉力試驗機DLS-07,拉伸夾具上;設置試驗速度10mm/min±2mm/min(三泉中石的DLS-07實驗速度是1-500mm/min無極調(diào)速);測得的試樣拉伸強度應為130~180 N/mm2,延伸率不得小于2.0%。
恒溫烘箱
2.恒溫烘箱,是濟南三泉中石實驗儀器有限公司的嚴格按照標準設計的一款實驗裝置,P.I.D.自動溫度控制,控溫誤差高,EGO 超溫斷電,外部烤漆處理,美觀耐用??梢詸z測YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》規(guī)定的耐滅菌、配合性、涂層牢固度等試驗的式樣制作。
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
3.醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03,是一款高性能,多功能的藥包材檢測設備,是濟南三泉中石獨立自主研發(fā)的檢測設備,可以檢測輸液瓶用鋁蓋的連接橋斷裂力、啟破力、全開力三個指標。儀器采用全自動化操作,按照標準要求夾持好式樣,設定100mm/min±10mm/min的速度,然后進行實驗,實驗結(jié)果滿足下表要求才算合格。
封蓋器
4.輸液瓶用鋁蓋配合性對藥品的穩(wěn)定性起著重要作用,因而輸液瓶用鋁蓋將直接影響用藥的安全性。為了方便實驗濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供壓蓋器實驗裝置,該裝置采用不銹鋼材質(zhì)、質(zhì)地堅硬、外形精美,適合多種不同規(guī)格尺寸的封蓋。
文章來源藥包材企業(yè),濟南三泉中石實驗儀器有限公司。