YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》適用于 50m及50mL以上輸液用低密度聚乙烯瓶的質(zhì)量檢測，標準中規(guī)定了低密度聚乙烯輸液瓶理化性能檢測項目。濟南三泉中石實驗儀器有限公司總結(jié)了藥企必檢的YBB00012002-2015低密度聚乙烯輸液瓶檢測項目。

塑料輸液瓶

　　低密度聚乙烯輸液瓶是現(xiàn)代臨床醫(yī)學上使用比較廣泛的一種輸液注射劑塑料材料包裝容器，具有質(zhì)輕不易破碎，密封性好，韌性、機械強度好，化學性質(zhì)穩(wěn)定，藥物相容性好等優(yōu)點。

　　低密度聚乙烯輸液瓶的抗穿刺力、穿刺部位不滲透性、懸掛力、適應性試驗、水蒸氣透是評判和衡量輸液瓶性能的重要測試指標。這些檢測指標在YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》標準中也有相關(guān)規(guī)定。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

　　技術(shù)實力雄厚的藥包材檢測儀器生產(chǎn)廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司總結(jié)了YBB00012002-2015低密度聚乙烯輸液瓶標準規(guī)定的物理性指標檢測項目：

　　1.適應性試驗包括溫度適應性和抗跌落指標

　?。?）溫度適應性：再在23℃±2℃置兩平行平板之間，加壓至內(nèi)壓力為67kPa維持10分鐘，應無液體漏出。

　?。?）抗跌落：在標準規(guī)定的實驗高度，跌落至水平硬質(zhì)剛性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。

　　2.穿刺力：在 200 m/min±50mm/min的速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過100N，金屬穿刺器穿刺力不得過80N。

　　3.懸掛力：取裝液本品數(shù)個，按照表2對吊環(huán)施加拉力，60分鐘內(nèi)不得斷裂。

　　4.水蒸氣透過量：在相對濕度65%±5%的條件下，放置14天，每個輸液瓶減少的重量均不得超過0.2%。

　　5.穿刺部位不滲透性：施加 20kPa，維持15s刺部位不得有液體泄漏。

　　以上便是YBB00012002-2015低密度聚乙烯輸液瓶規(guī)定的檢測項目，以上這些項目檢測需要用到三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、穿刺力測試儀CCY-02、透濕杯、懸掛力實驗裝置、金屬穿刺器。

文章來源：濟南三泉中石實驗儀器有限公司