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玻璃管制口服液體瓶是使用硼硅管材和鈉鈣所制成的,具有重量輕,壁博,透明,化學穩(wěn)定性強等優(yōu)點,一般用于小容量口服液藥品的包裝。
可是在較長保質期內有效保護口服液的藥效和安全,其關鍵在于管制口服液瓶的理化性能指標是否達標。例如顆粒耐水性差的瓶子長期存貯藥品后會產生顆粒物;退火內應力集中的瓶子會發(fā)生破裂或掉底的情況;瓶子厚度不均勻會降低瓶子的機械性能等,所以藥企需要一批滿足GMP需求的管制口服液體瓶實驗儀器對口服液瓶進行有效監(jiān)測,才可保障口服液較長的保質期。
藥廠用偏光應力儀
為了實現(xiàn)口服液瓶更好的保護藥品的質量和安全,藥企都必須進行GMP認證,且具備管制口服液瓶實驗儀器,這些儀器并通過YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》、YBB00022004-2015《硼硅玻璃管制口服液體瓶》、YBB00032004-2015 《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》等標準的要求。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司依照管制口服液瓶的質量標準研發(fā)的管制口服液體瓶實驗儀器有哪些?
121℃顆粒耐水性實驗裝置、電子軸偏差試驗儀、瓶口邊厚儀、壁厚測厚儀等滿足GMP要求的實驗儀器,這些儀器均配有大液晶顯示屏、微型打印機和用戶分級管理權限,保證了實驗結果的可追溯性。