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藥用玻璃輸液瓶質(zhì)量檢測執(zhí)行什么標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布時(shí)間: 2018-08-17  點(diǎn)擊次數(shù): 1982次

  隨著藥品和包材關(guān)聯(lián)審評審批制度的實(shí)行,藥廠作為藥品責(zé)任的主體,承擔(dān)著藥品上市后相關(guān)主體間的權(quán)責(zé)。藥用玻璃輸液瓶是藥包材中的重要一員,其質(zhì)量定會(huì)受到藥廠的重視。

 

  藥用玻璃輸液瓶是藥包材中的重要一員,藥用玻璃輸液瓶按照工藝可以分為模制瓶和管制瓶,按材料可以分為鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃、中硼硅玻璃、高硼硅玻璃,其主要差異在于耐水性不同。國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了YBB00022005-2-2015《中硼硅玻璃輸液瓶》、YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》、YBB00012004-2015 《低硼硅玻璃輸液瓶》等質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。

 

  以上這三個(gè)玻璃輸液瓶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分別對瓶子的外觀、尺寸、性能、物理性指標(biāo)做了明確的要求,其中物理性指標(biāo)是藥廠關(guān)注的重點(diǎn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的物理性指標(biāo)是耐內(nèi)壓性、耐熱沖擊、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差、壁厚底厚等指標(biāo)。以上這些指標(biāo)檢測所需的儀器濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司均有銷售。

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