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摘要:口服固體藥瓶密封性測試儀MFY-05S、口服固體藥瓶測力扳手XGY-02是濟南三泉中石實驗儀器有限公司根據《口服固體藥用聚酯瓶YBB00262002》,《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 YBB00122002》、《YBB00112002口服固體藥用聚丙烯瓶(試行)》等多項國家藥包材標準研發(fā)生產的。這些物理性測試設備可以協(xié)助企業(yè)嚴格執(zhí)行藥用塑料瓶的質量監(jiān)控與檢測工作。
口服固體藥瓶 式樣
口服固體藥瓶具有易開啟、小包裝、易攜帶等優(yōu)點,廣泛用于如片劑、膠囊劑、顆粒劑等口服固體藥品的包裝。由于藥品成分復雜、性能各異,儲藏條件苛刻,所以口服固體藥瓶不同于一般的包裝材料類產品,它質量的好壞也直接影響著藥品,關系著生命健康。
下面簡單介紹下標準規(guī)定的口服固體藥瓶檢測項目有那些?
口服固體藥瓶瓶蓋扭力測試儀
一、口服固體藥瓶瓶蓋扭力測試;
1.檢測必要性:不少人都反映過一個問題,就是瓶蓋非常難擰開,口服固體藥瓶測力扳手XGY-02可以測量瓶蓋的扭矩,很好的解決了這個問題。
2.標準要求:GB/T 17876-2010《包裝容器 塑料防盜瓶蓋》、BB/T 0025-2004《30/25mm塑料防盜瓶蓋》中均有對瓶蓋密封性的檢測要求,規(guī)格小于38mm的瓶蓋扭矩力應在0.6N.m-2.2N.m,規(guī)格小于38mm且高度不大于12mm的瓶蓋扭矩力應在0.4N.m-2.2N.m,規(guī)格38mm的瓶蓋扭矩力應在0.6N.m-2.9N.m。
口服固體藥瓶密封性測試儀
二、口服固體藥瓶密封性測試
1.檢測必要性:在瓶蓋的檢測標準中對瓶蓋的密封性能檢測有明確的要求??诜腆w藥瓶密封性測試儀MFY-05S可以完成瓶子的密封性實驗,幫組企業(yè)建立內控標準。
2.標準要求:口服固體藥用聚酯瓶YBB00262002要求
去本品適量玻璃珠,旋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶,用口服固體藥瓶測力扳手XGY-02將瓶與蓋旋緊)置于帶抽氣裝置的容器中,用水侵沒,用口服固體藥瓶密封性測試儀MFY-05S抽真空至真空度為27Kpa,維持2分鐘,瓶內不得有進水或者冒泡現(xiàn)象。
2002年,我國國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了口服液體藥用塑料瓶的國家藥品包裝容器標準,分別為YBB00082002《口服液體藥用聚丙烯瓶-試行版》、YBB00092002《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶-試行版》、YBB00112002《口服固體藥用聚丙烯瓶》等。三泉中石也緊跟行業(yè)變化,深耕于藥品包裝材料檢測儀器行業(yè)領域,用實際行動證明了何為“匠人精神”。
除了密封性測試儀、測力扳手三泉中石還生產口服固體藥瓶瓶蓋扭矩儀、口服固體塑料瓶封口墊片熱合強度測試儀了解更多詳情請致電三泉中石。