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藥用軟膏管具有使用方便、便于攜帶的優(yōu)點(diǎn),主要用于盛放軟膏劑其質(zhì)量好壞直接關(guān)乎藥品質(zhì)量。根據(jù)《YBB00252005 藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟膏管》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥用復(fù)合軟膏管檢測項(xiàng)目主要包括耐壓強(qiáng)度檢測、內(nèi)層與內(nèi)層剝離強(qiáng)度檢測、拉伸強(qiáng)度檢測、管身熱合強(qiáng)度檢測,密封性檢測等多項(xiàng)檢測指標(biāo)。為了為便于軟膏及包裝企業(yè)更好的了解YBB00252005對于質(zhì)量檢測的要求,下面小編簡單介紹下藥用軟膏管質(zhì)量檢測用儀器設(shè)備
瓶蓋扭矩儀NLY-20
一、 軟膏管耐壓強(qiáng)度試驗(yàn):
1.:國標(biāo)YBB00252005中取樣品,將管帽擰緊,扭力30N.cm-90N.cm,將壓縮空氣從管尾加入,空氣壓力為0.2Mpa,置于水中,持續(xù)加壓30秒,不得破裂,且焊縫處應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。
2.測試項(xiàng)目及設(shè)備:由于復(fù)合軟管是復(fù)合膜通過熱壓封合過程將膜制成管。若工藝不穩(wěn)定,容易存在強(qiáng)度下降進(jìn)行泄漏的問題。檢測這一問題的出現(xiàn)可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的瓶蓋扭矩儀NLY-20配合智能密封儀MFY-06,將軟膏管的管帽旋緊,要求掌握旋緊力不得低于30N.cm.之后用智能密封儀MFY-06的夾頭刺入軟膏管尾部,并置于容器中(裝有水),然后按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定通入200Kpa的空氣,檢測30秒內(nèi)的泄露量。
二、軟膏管內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度測試
1.:按照YBB00102003標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行測試,注意縱向與橫向的剝離強(qiáng)度均不得小于5N/15mm。(注意一定是內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度的平均值,而并非zui大值)
2.測試項(xiàng)目及設(shè)備:于內(nèi)層與鋁層是通過粘結(jié)方法結(jié)合在一起,所以內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度的檢測是用來判定復(fù)合狀態(tài)的重要參數(shù),所以需要進(jìn)行該項(xiàng)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)該指標(biāo)可以用濟(jì)南三泉中石生產(chǎn)的電子拉力試驗(yàn)機(jī)。
軟膏管拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)儀
三、軟膏管拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)
1.:取同批號的軟膏按照YBB00112003標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行測試,需分別檢測縱橫向拉伸強(qiáng)度,并且強(qiáng)度不得低于16Mpa
2.實(shí)驗(yàn)設(shè)備:智能電子拉力試驗(yàn)機(jī) XLW(PC)-500N是專業(yè)的材料拉伸實(shí)驗(yàn)設(shè)備,是專業(yè)用于判斷材料機(jī)械性能的重要指標(biāo)的檢測儀器。
四、軟膏管管身與管尾熱合強(qiáng)度
1.:按YBB00122003標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測。要求管身熱合強(qiáng)度不小于70N/15mm,管尾熱合強(qiáng)度不得低于20N/15mm。
2.測試項(xiàng)目及設(shè)備:判斷用膜制成管時(shí)的焊接強(qiáng)度,可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的熱封試驗(yàn)儀RFY-03和智能電子拉力試驗(yàn)機(jī) XLW(PC)-500N。
藥用軟膏管式樣
《YBB00252005 藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟膏管》標(biāo)準(zhǔn)中對藥用軟膏管的耐壓強(qiáng)度、內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、管身與管尾熱合強(qiáng)度、軟膏管阻隔性能等物理性指標(biāo)做明確的規(guī)定。據(jù)了解,國內(nèi)專業(yè)的藥包材檢測儀器生產(chǎn)廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司擁有藥用軟膏管全套的質(zhì)量檢測方案及儀器設(shè)備。