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應(yīng)用《中國藥典》2015年版黏附力測定法第四法(黏著力的測定),檢測貼膏劑的質(zhì)量。方法研究了66批橡膠膏劑、19批凝膠膏劑和3批貼劑的黏著力,并考察了儀器精密度與通用性、溫度、濕度及貼膏劑材料等因素對黏著力方法建立的影響。結(jié)果溫度和濕度對黏著力影響相對較大,橡膠膏劑的黏著力差別較大,凝膠膏劑普遍存在黏著力低的問題。結(jié)論該方法操作簡便、重復性好、準確性高,適用于貼膏劑黏著力的檢測。
貼膏劑是近年來發(fā)展較快的一種透皮給藥,可產(chǎn)生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑,是一種現(xiàn)代透皮給藥制劑。但缺點是需克服皮膚的屏障作用,要求具有一定的黏附力和透皮率。鑒于膏貼劑使用過程中不可避免的缺點,濟南三泉中石實驗儀器有限公司根據(jù)《中國藥典》的要求特研發(fā)了專業(yè)用于貼膏劑黏附力測定儀器。下面小編就給大家詳細介紹下這些貼膏劑黏附力測定儀器所對應(yīng)的檢測項目。
關(guān)鍵詞:藥典貼膏劑黏附力測定儀器、貼膏劑黏附力測定儀器、貼膏劑質(zhì)量檢測全套設(shè)備、檢測貼膏劑粘性的設(shè)備有那些
初粘性測試儀CNY-1
一、藥典貼膏劑初粘性測試儀
1.設(shè)備簡介:藥典貼膏劑初粘性測試可以用濟南三泉中石三實驗儀器有限公司的初粘性測試儀CNY-1,該儀器采用斜面滾球法專門用于檢測用于各類貼膏劑、貼劑、醫(yī)用膠帶的初黏性。
2.藥典貼膏劑初粘性測試儀的實驗原理:初粘性是指材料與貼膏劑短暫接觸的瞬間粘合力,測試其瞬間粘合力可采用斜面滾球法。通過鋼球和測試貼膏劑試樣粘性面之間以微小壓力發(fā)生短暫接觸時,看貼膏劑對鋼球的附著力作用來測試貼膏劑試樣初粘性。
3.藥典貼膏劑初粘性測試結(jié)果表示方法:試驗結(jié)束,測試結(jié)果以鋼球球號表示。在3個試樣各自粘住的鋼球中,如果3個都為zui大球號鋼球,或者兩個為zui大球號鋼球,而另一個的球號僅小于zui大球號,則測試結(jié)果以zui大球號表示;如果一個為zui大球號鋼球,而另兩個鋼球球號僅小于zui大球號,則測試結(jié)果以僅小于zui大球號的鋼球球號表示。
藥典貼膏劑持粘性測試儀
二、藥典貼膏劑持粘性測試儀;
1.設(shè)備簡介:因為貼膏劑是粘帖在人體皮膚上的一種膠粘劑制品,膠黏劑的粘度分子受到溫度的影響,所以檢測貼膏劑持粘性要用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的恒溫持粘測試儀CNY-H,設(shè)置一個恒定的試驗溫度,可以檢測高溫膠帶、醫(yī)用膠帶、壓敏膠粘帶、不干膠標簽、防水卷材、貼膏劑、貼膏敷貼等產(chǎn)品的持粘性。
2.藥典貼膏劑恒溫持粘測試儀的原理:在實驗箱里設(shè)置一個恒定的實驗溫度,把貼有貼膏劑試樣的持黏力試驗板垂直吊掛在試驗架上,下端懸掛規(guī)定重量的砝碼,用一定時間后試樣粘脫的位移量,或試樣*脫離的時間來表征持黏力。
3.藥典貼膏劑恒溫持粘測試的結(jié)果表示方法:貼膏劑恒溫持粘性測試結(jié)果用式樣粘脫的位移量表示,或者用試樣*脫離的時間來表示。
藥典貼膏劑180°剝離強度測試儀
三、藥典貼膏劑180°剝離強度測試儀;
1.設(shè)備簡介:國家YY/T0148《醫(yī)用膠帶通用要求》標準中規(guī)定貼膏劑剝離強度測試方法,濟南三泉中石實驗儀器有限公司根據(jù)標準相關(guān)要求研發(fā)了貼膏劑180°剝離強度測試儀BLJ-C,該儀器可以檢測醫(yī)用膠帶、創(chuàng)可貼、貼膏劑、膏藥、巴布膏、凝膠膏劑等產(chǎn)品的剝離強度。
2.貼膏劑180°剝離強度測試儀測試原理:將測試樣品膠面對標準實驗板,用標準壓輥滾壓三次,放置,裝夾在剝離試驗機上,以180°的形式剝離試樣和實驗板,力值傳感器記錄剝離過程中力值,再除以試樣剝離寬度即為zui終的剝離強度。貼膏劑的剝離強度是指貼膏劑與皮膚粘貼在一起的部分,從接觸面進行單位寬度剝離時所需要的zui大力。它反映貼膏劑的粘結(jié)強度。
3.貼膏劑180°剝離強度測試前的準備工作;
首先要清潔試驗板:用擦拭布沾取擦拭劑擦洗試驗板,再用干凈的紗布將其仔細擦干,反復操作幾次,直至試驗板的工作面達到清潔為止。擦拭干凈以后,不得用手或其他物體接觸板的工作面。
然后進行取樣和試樣制備: 取200mm以上的干凈膠粘帶,膠粘帶粘合面不能接觸手或其他物質(zhì)。并把膠粘帶與清洗后的試驗板粘接。然后用壓輥(膠粘帶壓滾機 YGJ-S )在自重下以約300mm/min的速度在試樣上來回滾壓三次(試樣與試驗板粘合處不允許有氣泡存在)。試樣制備后應(yīng)試驗環(huán)境下停放20~40min后進行試驗。
膠粘帶壓滾機YGJ-S
四、藥典貼膏劑粘性測試輔助設(shè)備膠粘帶壓滾機YGJ-S
對貼膏劑粘性測試前,準備式樣的時候?qū)⑹綐淤N在實驗板上,均需要用壓輥來回按壓一定的次數(shù)和時間,鑒于不同操作人員的使用力度差異,濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)了膠粘帶壓滾機YGJ-S,該儀器可用于各種壓敏膠粘帶粘性材料附著力測試。
膠粘帶壓滾機測試原理:將按標準規(guī)定選擇的玻璃膠帶紙與經(jīng)過試驗環(huán)境調(diào)節(jié)后的試樣油墨印刷面,膠粘帶壓滾機以標準的荷重、滾壓速度和滾壓次數(shù)粘合在一起,放置調(diào)節(jié)一定時間,然后進行剝離試驗。觀察測量試樣墨層被剝離的狀況,以此判斷分析印刷墨層的結(jié)合牢度。
以上是濟南三泉中石實驗儀器有限公司根據(jù)《中國藥典》標準要求研發(fā)設(shè)計的幾款藥典貼膏劑粘性檢測設(shè)備,目前國內(nèi)許多藥檢機構(gòu)都已成功訂購此四款儀器,詳情請致電三泉中石銷售部,濟南三泉中石全體人員以專業(yè)技術(shù)力量竭誠為您服務(wù)。