卡式瓶包裝作為小容量注射劑新的包裝形式,是類似沒(méi)有推桿的注射器，相當(dāng)于“沒(méi)底的瓶子”，有別于傳統(tǒng)的安瓿瓶包裝形式。由于包裝形式的特殊性所引起一些影響卡式瓶水針劑產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素。例如卡式瓶的內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)。其活塞的密封性和滑動(dòng)性將直接影響產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、成品率和在有效期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量,所以在用卡式瓶包裝小容量注射劑的生產(chǎn)之前首先要解決好活塞的密封性和滑動(dòng)性問(wèn)題。

YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀

   一、卡式瓶泄漏試驗(yàn)；

   1.檢測(cè)卡式瓶泄漏性目的：卡式瓶瓶口用膠塞鋁蓋密封，尾部用橡膠活塞密封，是一中比較特殊的包裝形式，使用時(shí)，將卡式瓶置入可重復(fù)使用筆式注射器中，由于其獨(dú)到的設(shè)計(jì)，使用過(guò)程藥液不與注射器任何部件接觸，避免了交叉污染的情況。如果卡式瓶發(fā)生泄漏與外界空氣發(fā)生反映，被污染的藥品注入人體的后果不堪設(shè)想。而且在注射的過(guò)程中發(fā)生泄漏會(huì)造成藥品的浪費(fèi)和衣物的污染，假如盛放的是昂貴的藥品，注射時(shí)泄漏無(wú)疑加重了病患的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。所以生產(chǎn)廠家要加強(qiáng)對(duì)卡式瓶泄漏性檢查，

   2.檢測(cè)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司參照YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀。

   3.測(cè)試原理：將試樣裝夾在YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀儀兩個(gè)夾頭之間,兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng),通過(guò)特殊夾頭將進(jìn)行穿刺或開(kāi)啟力試驗(yàn),通過(guò)滑動(dòng)性測(cè)力系統(tǒng)測(cè)試此過(guò)程中的力值變化與位移變化.從而得出相應(yīng)力值數(shù)據(jù)。

偏光應(yīng)力儀 YLY-03

   二、卡式瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試；

   1.卡式瓶是用來(lái)盛放防生化急救類、止血止痛類、心臟病急救類、胰島素、解毒類、解熱鎮(zhèn)痛類等急救藥的包裝容器，如果內(nèi)應(yīng)力過(guò)于集中，則會(huì)在灌裝、殺菌、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)造成破裂，所以藥廠、包材廠、質(zhì)檢部門要嚴(yán)格控制卡式瓶?jī)?nèi)應(yīng)力。

   2.YBB00132004-2015 筆式注射器用刪硅玻璃套筒標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了卡式瓶的內(nèi)應(yīng)力測(cè)試方法，取本品適量，按照內(nèi)應(yīng)力測(cè)定發(fā)YBB00162003,退火后的zui大*應(yīng)力造成的光程差不得超過(guò)40nm/mm。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司參照YBB00162003內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法研發(fā)了偏光應(yīng)力儀 YLY-03。

   3.卡式瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試原理：

   用于應(yīng)用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)的儀器。由于偏光應(yīng)力儀備有靈敏色片，并應(yīng)用1／4波片補(bǔ)償方法，因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場(chǎng)中的干涉色序，定性或半定量的測(cè)量玻璃的光程差，配合CHY-B壁厚測(cè)厚儀可以準(zhǔn)確定量的測(cè)量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。

醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀測(cè)試式樣

   三、卡式瓶活塞滑動(dòng)性測(cè)試；

   1.卡式瓶是采用推桿推動(dòng)膠塞注射，假如膠塞的滑動(dòng)性受膠塞與瓶身摩擦力的影響，如果摩擦力過(guò)大會(huì)造成推桿困難，如果推桿所用力值過(guò)小，除妖較快則會(huì)對(duì)人體造成傷害，所以需要借助專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檢測(cè)卡式瓶活塞滑動(dòng)性。

   2.卡式瓶活塞滑動(dòng)性測(cè)試可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03,該設(shè)備可以完成用于一次性注射器、注射針、預(yù)灌封、筆式注射器等藥品包裝材料，進(jìn)行穿刺力 、滑動(dòng)性、器身密合性等檢測(cè)試驗(yàn)。

   3.卡式瓶活塞滑動(dòng)性測(cè)試步驟：按照標(biāo)準(zhǔn)要求，至少要做10個(gè)試樣的試驗(yàn)，計(jì)算10個(gè)試樣各自的算術(shù)平均值， “啟動(dòng)力”應(yīng)不得超過(guò) 30N；“持續(xù)推動(dòng)力”應(yīng)不得超過(guò)15N；暫停5秒鐘后重新推動(dòng)活塞的“重新啟動(dòng)力”應(yīng)不得超過(guò) 30N；并檢查在連續(xù)運(yùn)動(dòng)期間不得有“顫動(dòng)”（指活塞的不規(guī)則運(yùn)動(dòng)）現(xiàn)象。

   以上是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)的實(shí)驗(yàn)室用卡式瓶檢測(cè)儀器的簡(jiǎn)單介紹，隨著人們對(duì)藥品安全的認(rèn)知不斷的加深，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司，為滿足藥廠、包材廠、玻璃廠實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)需求研發(fā)了實(shí)驗(yàn)室卡式瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試儀、醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀，如果您對(duì)這些設(shè)備感興趣，請(qǐng)致電濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。