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摘要:本文主要介紹了檢口服液瓶撕拉鋁蓋檢測(cè)儀器,例如口服液瓶撕拉鋁蓋機(jī)械性能、鋁塑蓋開啟力、撕開力、膠塞穿刺力等指標(biāo),以及對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)儀器。
關(guān)鍵詞:口服液瓶撕拉鋁蓋檢測(cè)儀器、口服液瓶撕拉鋁蓋機(jī)械性能、鋁塑蓋開啟力、鋁蓋撕開力、鋁蓋膠塞穿刺力、濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
口服液具有服用劑量小、吸收較快、質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶和服用方便、易保存等優(yōu)點(diǎn),逐步取代了片劑、 顆粒劑、丸劑、湯劑、中藥合劑的包裝形式,成為藥物制劑中發(fā)展較快的劑型之一??诜浩克豪X蓋是口服液包裝的重要組成部分,必須給予口服液鋁蓋包裝高度重視。國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布的YY 0131-1993《口服液瓶撕拉鋁蓋》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口服液瓶撕拉鋁蓋的產(chǎn)品分類、規(guī)格尺寸、技術(shù)要求、材料、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于口服液瓶撕拉鋁蓋相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目。接下來(lái)濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司小編淺析口服液瓶撕拉鋁蓋常見的物理性檢檢測(cè)項(xiàng)目及所對(duì)應(yīng)的儀器。
YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀
1.口服液瓶撕拉鋁蓋撕開力測(cè)試用儀器
口服液瓶撕拉鋁蓋是口服液包裝的重要組成部分,在用戶使用時(shí)將其撕開,服用其中藥物。但是在使用過(guò)程中,我們常常有這樣的經(jīng)歷,撕開過(guò)程很費(fèi)力或者撕到一半時(shí)就出現(xiàn)斷裂情況,就是無(wú)法將整個(gè)蓋撕完,造成使用的不便。因此,藥品在出廠之前,有必要對(duì)于撕拉鋁蓋的撕拉力需要進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)。其實(shí)在2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于YBB00382003-2015口服液瓶用撕拉鋁蓋撕開力的試驗(yàn)方法有明確規(guī)定??诜浩克豪X蓋撕開力測(cè)試可用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀。
取適量撕拉鋁蓋,在拉伸裝置(YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀)上進(jìn)行試驗(yàn),拉力角度為90°,撕開力的線速度為10mm/s±2mm/s,在撕拉過(guò)程中不允許中途斷裂,撕開力應(yīng)在5.0-15.0N。這個(gè)力值是人力較容易打開的范圍,而且在撕開過(guò)程中不易將撕條扯斷。
口服液瓶鋁蓋開啟力測(cè)試
2.口服液瓶鋁蓋開啟力測(cè)試用儀器
口服液鋁蓋在使用的過(guò)程中會(huì)出如果開啟力過(guò)大會(huì)造成消費(fèi)者使用不便,開啟困難;開啟力小的話在運(yùn)輸過(guò)程中的碰撞、包裝、上架的摩擦等都會(huì)導(dǎo)致鋁蓋脫落,不僅影響口服液的密封性還影響消費(fèi)者的購(gòu)買意向,給藥廠帶來(lái)經(jīng)濟(jì)損失。所以口服液瓶鋁蓋開啟力控制在合理的范圍內(nèi)是非常重要的。依據(jù)YBB00382003-2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)了口服液瓶鋁蓋開啟力測(cè)試儀YYB-01,專門用來(lái)檢測(cè)口服液瓶鋁蓋開啟力。
口服液瓶撕拉鋁蓋膠塞穿刺力測(cè)試儀
3.口服液瓶撕拉鋁蓋膠塞穿刺力測(cè)試儀
膠塞是口服液包裝必須用的瓶蓋密封器具,膠塞的相關(guān)物理性能是否達(dá)標(biāo)對(duì)于口服液瓶?jī)?nèi)藥品的安全性以及使用時(shí)的便利性有著很大的影響,因此,其相關(guān)指標(biāo)成為藥品生產(chǎn)廠家或質(zhì)檢機(jī)構(gòu)必檢項(xiàng)目。口服液瓶撕拉鋁蓋膠塞是直接接觸藥品的包裝,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”就對(duì)于藥用膠塞丁基膠塞的穿刺性能檢測(cè) 進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定具,具體指標(biāo)如下:取本品10個(gè),照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法(YBB00332004)*法規(guī)定,平均穿刺力不得過(guò)75N;且每個(gè)膠塞的穿刺力均不得過(guò)80N。剛好濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)了口服液瓶撕拉鋁蓋膠塞穿刺力測(cè)試儀CCY-02,該設(shè)備廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)、包裝廠、藥廠、食品廠等單位。
以上信息來(lái)源于濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司,口服液瓶撕拉鋁蓋是口服液包裝的重要組成部分,制藥廠、包材廠、質(zhì)檢部門必須給予高度的重視。關(guān)于口服液瓶撕拉鋁蓋物理性檢測(cè)儀器三泉中石均有銷售。